A placebo-controlled evaluation of adjunctive modafinil in the treatment of bipolar depression.

OBJETIVO:

El modafinilo es aprobado por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos para mejorar la vigilia en pacientes con somnolencia excesiva asociada con la narcolepsia, la apnea obstructiva del sueño, y el trabajo por turnos trastorno del sueño. Este estudio se realizó para evaluar la eficacia y seguridad de modafinilo en la depresión bipolar, que a menudo se caracteriza por somnolencia excesiva y la fatiga.

MÉTODO:

Ochenta y cinco pacientes con depresión bipolar que era inadecuada respuesta a un estabilizador del ánimo con o sin terapia antidepresiva concomitante fueron asignados al azar para recibir modafinilo adyuvante (N = 41) o placebo (N = 44) durante 6 semanas. La medida de resultado primario fue la línea base al punto final del cambio en la puntuación en el Inventario de síntomas depresivos - Clínico Calificación (IDS).

RESULTADOS:

El cambio de línea base hasta el punto final en la puntuación IDS fue significativamente mayor en el grupo modafinilo (dosis, 177 mg / día promedio) en comparación con el grupo placebo. Mejora en los síntomas depresivos fue significativamente mayor en el grupo de modafinilo por semana 2, y esta mayor mejora se mantuvo en las semanas 4, 5 y 6. Tanto las tasas de respuesta y remisión fueron significativamente mayores en el grupo de modafinilo (44% y 39%) en comparación con el grupo placebo (23% y 18%). Durante el período de estudio de 6 semanas, no hubo diferencia entre los grupos en la hipomanía tratamiento emergente o manía (seis pacientes en el grupo modafinilo y cinco en el grupo placebo) u hospitalización por manía (uno en cada grupo).

CONCLUSIONES:

Estos datos sugieren que el modafinilo adyuvante en dosis de 100 a 200 mg al día puede mejorar los síntomas depresivos en los pacientes con trastorno bipolar.