Certolizumab pegol plus methotrexate provides broad relief from the burden of rheumatoid arthritis: analysis of patient-reported outcomes from the RAPID 2 trial.

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Categoría Estudio primario
RevistaAnnals of the rheumatic diseases
Año 2011

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OBJETIVO:

Evaluar el impacto de certolizumab pegol (CZP) en los resultados informados por los pacientes (OPIs) en la artritis reumatoide (AR), y para interpretar estos resultados con el número necesario a tratar (NNT), y las asociaciones entre las respuestas PRO y resultados a largo plazo .

MÉTODOS:

Un total de 619 pacientes con AR activa fueron aleatorizados a CZP 200 o 400 mg, o placebo más metotrexato (MTX). OPIs evaluó el dolor incluido, la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad (PtGA), la función física, la fatiga y la calidad relacionada con la salud de la vida. Impacto del tratamiento en los OPIs, NNT para lograr mejoras simultáneas en varias OPI y correlaciones se calcularon entre OPIs. Los tiempos de inicio de las mejoras más grandes o iguales a mínimas diferencias clínicamente importantes (MCIDs) en el dolor como un factor determinante de los resultados clínicos a la semana 24 se compararon entre la semana 6 y 12 respondedores, y en pacientes con mejoras en el dolor ≥ MCID en la semana 12 ( semana 12 respondedores / no respondedores).

RESULTADOS:

CZP 200 y 400 mg más MTX se asociaron con mejoras rápidas, clínicamente significativas en todas las OPIs. El NNT para los sujetos a informar de los cambios ≥MCID en hasta cinco OPI fue de dos a tres, y cinco de los seis OPIs (dolor, PtGA, función física, fatiga y corto formulario de 36 preguntas Física y Mental Componente resumen de calificaciones). Más pacientes con mejoras ≥MCID en el dolor en la semana 6 de los situados en la semana 12 tenían actividad de la enfermedad más baja en la semana 24. Semana 12 respondedores dolor tuvieron mejores resultados clínicos en la semana 24 los que no respondieron.

CONCLUSIONES:

Los datos demuestran que CZP proporciona alivio amplio de la carga de la AR. Número de registro de prueba NCT00160602.
Epistemonikos ID: 8bda829a5415030f834d44ecec2a768fa8728e50
First added on: Oct 06, 2014
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