Adalimumab effectiveness for the treatment of ankylosing spondylitis is maintained for up to 2 years: long-term results from the ATLAS trial.

OBJETIVO:

Para determinar el efecto a largo plazo de adalimumab en pacientes con espondilitis anquilosante (AS) que participaron en la prueba Evaluación de adalimumab a largo plazo la eficacia y seguridad en AS (ATLAS), un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, ensayo de 24 semanas.

MÉTODOS:

Los pacientes que recibieron adalimumab 40 mg cada dos semanas (semanas alternas) o placebo durante 24 semanas en el ATLAS. En la semana 24, los pacientes fueron cambiados a adalimumab de etiqueta abierta de 40 semanas alternas mg. Medidas de eficacia incluyeron 20% de mejora en la evaluación de espondiloartritis de la Sociedad Internacional (ASAS) criterios ASAS 20), y las respuestas ASAS ASAS40 remisión parcial y los cambios en los componentes individuales de las evaluaciones de respuesta ASAS 20, por ejemplo, Bath, índice funcional (BASFI) y Baño Como la enfermedad índice de actividad (BASDAI). Dos años de datos provisionales fueron analizados sobre la base de la duración total de la exposición adalimumab, independientemente de la asignación al azar del grupo de tratamiento.

RESULTADOS:

A los 2 años, 255 (82,0%) de los originales 311 pacientes ATLAS siguió recibiendo tratamiento con adalimumab. Las mejoras en las respuestas ASAS observados en ATLAS se mantiene durante el tratamiento a largo plazo, el 64,5% (200/310) fueron ASAS 20 que respondieron, el 50,6% (157/310) fueron ASAS40 respondedores y un 33,5% (104/310) había mantenido ASAS definido parcial remisión. Los cambios en los componentes individuales de la respuesta ASAS se mantuvieron o mejoraron durante el tratamiento prolongado con adalimumab. Desde el inicio ATLAS 2 años de exposición al adalimumab, respectivamente, BASDAI mejoró de 6,3 (DE 1,7) a 2,4 (DE 2,3) y el BASFI mejoró de 5,2 (DE 2,4) a 2,9 (DE 2,5). Adalimumab fue bien tolerado. No hay casos de tuberculosis, insuficiencia cardíaca congestiva, síntomas similares al lupus, enfermedad desmielinizante se informó. Conclusiones: Adalimumab reduce los signos y síntomas de la EA e indujo la remisión parcial de hasta 2 años. El perfil de seguridad a largo plazo fue similar al perfil de seguridad a corto plazo. Prueba la información de registro: NCT00085644.