Infliximab induction and maintenance therapy for moderate-to-severe psoriasis: a phase III, multicentre, double-blind trial.

ANTECEDENTES:

factor de necrosis tumoral alfa (TNFa) se cree que desempeñan un papel en la patogénesis de la psoriasis. Se evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento continuo con infliximab, un anticuerpo monoclonal que se une y neutraliza la actividad del FNT alfa, en pacientes con psoriasis.

MÉTODOS:

En esta fase III, multicéntrico, doble ciego, 378 pacientes con psoriasis en placas moderada a grave fueron asignados en una proporción 4:1 para recibir infusiones de cualquiera de infliximab 5 mg / kg o placebo en las semanas 0, 2, y 6, y luego cada 8 semanas hasta la semana 46. En la semana 24, los tratados con placebo pasaron a tratamiento con infliximab. Signos de la piel y las uñas de la psoriasis se evaluaron utilizando el área de la psoriasis y el índice de severidad (PASI) y las uñas índice de gravedad de la psoriasis (NAPSI), respectivamente. El criterio principal de valoración, análisis por intención de tratar-base, fue la proporción de pacientes que consiguieron al menos una mejora del 75% en PASI desde el inicio hasta la semana 10.

RESULTADOS:

En la semana 10, el 80% (242/301) de los pacientes tratados con infliximab alcanzaron al menos una mejora del 75% de su línea de base PASI (PASI 75) y el 57% (172/301) logrado por lo menos una mejora del 90% (PASI 90), en comparación con el 3% y 1% en el grupo placebo, respectivamente (p <0,0001). En la semana 24, PASI 75 (82% para infliximab frente al 4% para placebo) y PASI 90 (58% vs 1%) se mantuvieron (p <0,0001). En la semana 50, el 61% alcanzaron el PASI 75 y el 45% alcanzaron el PASI 90 en el grupo de infliximab. Infliximab fue generalmente bien tolerado en la mayoría de los pacientes.

INTERPRETACIÓN:

El infliximab es eficaz tanto en la inducción y el régimen de mantenimiento para el tratamiento de moderada a severa psoriasis, con un alto porcentaje de pacientes que consiguieron PASI 75 y sostenida mejora PASI 90 a 1 año.