A prospective economic evaluation of basiliximab (Simulect) therapy following renal transplantation.

ANTECEDENTES:

inmunoprofilaxis con basiliximab (Simulect), un anti-interleukina-2-receptor (anti-IL-2R, CD25) anticuerpo monoclonal quimérico, se ha demostrado reducir significativamente la incidencia de rechazo celular agudo en adultos receptores de trasplante renal (32% frente a placebo, p <0,01).

MÉTODOS:

Se realizó una evaluación económica se llevó a cabo como parte de un EE.UU. multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo más el tratamiento comparando basiliximab doble inmunosupresores (ciclosporina modificada [Neoral] y corticosteroides) a la terapia dual solo. Los recursos sanitarios utilizados por los 346 sujetos en la población de la "intención de tratar" se recogieron de forma prospectiva durante el período de estudio, 1 año. Los costos médicos directos fueron determinados para todas las hospitalizaciones, consultas externas de proveedores, los procedimientos (con exclusión del procedimiento de trasplante inicial), de laboratorio y pruebas de diagnóstico, y los inmunosupresores, incluyendo basiliximab cuando se administra.

RESULTADOS:

Los costos totales del primer año de medicina fueron menores para el grupo de basiliximab que para el grupo placebo ($ 28 927 vs $ 32 300, la diferencia = $ 3373). aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa. los costos hospitalarios de primer año para el tratamiento de rechazo agudo fueron también más bajos para el grupo de basiliximab ($ 9 328 vs $ 10761, la diferencia = $ 1433), sin embargo, esta diferencia no alcanzó significación estadística. Es importante destacar que el análisis de eficacia demostrado una reducción significativa en la incidencia de rechazo agudo (38 vs 55%, p <0,01) en el grupo de basiliximab, y esto se logró sin aumentar el coste total de la atención. Menor número de pacientes tratados con basiliximab (8 vs 15%, p = 0,03) fueron hospitalizados. Esta observación sugiere una enfermedad menos grave y la reducción de los costes de tratamiento entre los pacientes tratados con basiliximab, debido a que la incidencia global de infección fue similar entre los grupos. El perfil de acontecimientos adversos de los pacientes tratados con basiliximab fue clínicamente y económicamente indistinguible de la de aquellos tratados con placebo.

CONCLUSIÓN:

La inmunosupresión de inducción con basiliximab, en combinación con ciclosporina y corticoides modificado, fue terapéuticamente beneficiosos y que figuran los gastos médicos durante el primer año post-trasplante.