Pirfenidone: a novel agent for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

OBJETIVO:

Evaluar la literatura clínica publicada sobre el papel de la pirfenidona para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).

FUENTES DE INFORMACIÓN:

Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura utilizando la pirfenidona palabras clave o Esbriet, solo y en combinación, con FPI o fibrosis pulmonar idiopática (ampliado usando la terminología MESH). MEDLINE (1948-septiembre de 2012) fue la base de datos principal que se utiliza para fines de búsqueda. Además, se incluyeron todos los artículos y resúmenes disponibles hacen referencia los artículos identificados a través de búsqueda bibliográfica.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS:

La búsqueda se limitó a las publicaciones en idioma Inglés. Se incluyeron todos los ensayos clínicos disponibles de pirfenidona pertinente para su farmacología, farmacocinética, eficacia y seguridad.

SÍNTESIS:

La pirfenidona es el primer agente desarrollado específicamente para el tratamiento de la FPI. Ha sido aprobado para su uso en Europa y Japón, pero no en los EE.UU.. Aunque Fase 3 ensayos han demostrado pirfenidona para mejorar cierta clínica (prueba de 6 minutos a pie) y funcional (cambio en la capacidad vital forzada) los resultados en pacientes con FPI, un beneficio independiente sobre la mortalidad o las tasas de exacerbación aguda aún no se ha demostrado. Hasta que se disponga de datos de apoyo más definitivos, las directrices internacionales han recomendado contra el uso de pirfenidona para tratar la mayoría de los pacientes con FPI.

CONCLUSIONES:

A pesar de pirfenidona parece ser un tratamiento efectivo para la FPI, se necesitan ensayos clínicos adicionales para delinear mejor su perfil de riesgo-beneficio.