Efficacy and safety of adalimumab as monotherapy in patients with rheumatoid arthritis for whom previous disease modifying antirheumatic drug treatment has failed.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y seguridad de la monoterapia con adalimumab en pacientes con AR para quienes el tratamiento con DMARD previo ha fracasado.

MÉTODOS:

En una semana 26, a doble ciego, controlado con placebo, de fase III de un ensayo, 544 pacientes con AR fueron asignados al azar a la monoterapia con adalimumab 20 mg cada dos semanas, 20 mg a la semana, 40 mg cada dos semanas, 40 mg semanales o placebo. La variable principal de eficacia fue> = o mejora del 20% en los criterios básicos ACR (respuesta ACR20). Secundaria puntos finales de eficacia incluyeron ACR50, ACR70 y EULAR, y el índice de discapacidad del Health Assessment Questionnaire (HAQ DI).

RESULTADOS:

Después de 26 semanas, los pacientes tratados con adalimumab 20 mg cada dos semanas, 20 mg a la semana, 40 mg cada dos semanas, y 40 mg por semana tuvieron una mejor tasa de respuesta que aquellos tratados con placebo: ACR20 (35,8%, 39,3%, 46,0 %, 53,4%, respectivamente v 19,1%, p

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First added on: Jul 25, 2011