Adalimumab for long-term treatment of psoriatic arthritis: forty-eight week data from the adalimumab effectiveness in psoriatic arthritis trial.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con adalimumab, un totalmente humano anti-factor de necrosis tumoral (anti-TNF) anticuerpo monoclonal, más de 48 semanas en pacientes con moderada a severa la artritis psoriásica (APs).

MÉTODOS:

Los pacientes que completaron la efectividad de Adalimumab en la artritis psoriásica Trial (ADEPT), una de 24 semanas, doble ciego, de adalimumab frente a placebo en la artritis psoriásica, puede optar por recibir de etiqueta abierta con adalimumab, 40 mg por vía subcutánea cada dos semanas después de la semana 24 . Las radiografías se obtuvieron en la semana 48 y se leyeron las radiografías obtenidas con anterioridad. Datos de eficacia clínica y radiográfica fueron analizadas de manera general y en subgrupos de pacientes. Los datos de seguridad se recogieron más de 48 semanas.

RESULTADOS:

En la semana 48, los pacientes del grupo de adalimumab ADEPT (n = 151) había logrado la mejora del American College of Rheumatology 20% (ACR20), ACR50, ACR70 y la tasa de respuesta de 56%, 44% y 30%, respectivamente. Entre los evaluados con el Psoriasis Area and Severity Index (PASI) (n = 69), PASI 50, el PASI 75, PASI90 y PASI100 las tasas de respuesta (> o = 50%,> o = 75%,> o = 90% , y el 100% de reducción del PASI, respectivamente) fue del 67%, 58%, 46% y 33%, respectivamente (las tasas de respuesta ACR y PASI fueron analizados mediante la imputación no respondedor). Las mejoras en la discapacidad, medida por el índice de discapacidad del Cuestionario de Evaluación de la Salud (media de cambio en la puntuación -0,4) se mantuvieron desde la semana 24 hasta la semana 48. En la semana 24 y la semana 48, los cambios medios desde la línea base en el índice de Sharp modificado total fueron -0,1 y 0,1, respectivamente, para los pacientes que recibieron adalimumab durante 48 semanas (n = 133), y 0,9 y 1,0, respectivamente, para los pacientes que recibieron placebo durante 24 semanas, seguido de adalimumab durante 24 semanas (n = 141). Adalimumab ha demostrado la eficacia clínica y radiográfica sin importar si los pacientes estaban recibiendo metotrexato (MTX) al inicio del estudio. Adalimumab fue en general seguro y bien tolerado hasta la semana 48.

CONCLUSIÓN:

El conjunto de adalimumab mejoró y manifestaciones de la piel, discapacidad reducida, y se inhibe la progresión radiográfica durante 48 semanas en pacientes con artritis psoriásica que fueron los participantes en ADEPT. El uso de MTX al inicio del estudio no era necesario para la eficacia clínica o radiológica. Adalimumab tenía un buen perfil de seguridad hasta la semana 48.