The effects of golimumab on radiographic progression in rheumatoid arthritis: results of randomized controlled studies of golimumab before methotrexate therapy and golimumab after methotrexate therapy.

OBJETIVO:

Evaluar los efectos de golimumab en la progresión radiográfica en pacientes con artritis reumatoide (AR).

MÉTODOS:

El metotrexato (MTX) pacientes -naive (en el golimumab antes de emplear metotrexato como thefirst-Line opción en el tratamiento de la artritis reumatoide de inicio temprano estudio [GO-ANTES]; n = 637) y pacientes con AR activa a pesar del tratamiento con MTX ( en el golimumab en Active artritis reumatoide A pesar de la terapia con metotrexato estudio [GO-FORWARD]; n = 444) fueron asignados al azar para recibir placebo más MTX (grupo 1), golimumab 100 mg más (grupo 2) placebo, golimumab 50 mg más MTX ( grupo 3), o golimumab 100 mg más MTX (grupo 4). Orplacebo golimumab se administró por vía subcutánea cada 4 semanas. Las radiografías de las manos y los pies se tomaron al inicio del estudio, la semana 28 y la semana 52 en el estudio-GO ANTES y al inicio del estudio, la semana 24 (semana 16 para los pacientes que ingresaron a escapar antes de tiempo), y la semana 52 en el estudio de seguir adelante. Las radiografías fueron anotados por 2 lectores independientes en cada estudio utilizando el van der Heijde modificación del índice de Sharp.
Resultados: En el estudio-GO ANTES, la media ± SD cambios en el índice de Sharp modificado desde la línea base hasta la semana 52 (período de control) fueron 1,4 ± 4,6 en el grupo 1, 1,3 ± 6,2 en el grupo 2 (p = 0,266), 0.7 ± 5,2 en el grupo 3 (P = 0,015), y 0,1 ± 1,8 en el grupo 4 (P = 0,025). En el estudio de ir hacia adelante, los cambios desde el inicio hasta la semana 24 (período de control) fueron 0,6 ± 2,4 en el grupo 1, 0,3 ± 1,6 en el grupo 2 (p = 0,361), 0,6 ± 2,7 en el grupo 3 (P = 0,953), y 0,2 ± 1,3 en el grupo 4 (P = 0,293).

CONCLUSIÓN:

El golimumab en combinación con MTX inhibe la progresión radiográfica significativamente mejor que hizo MTX solo en el estudio-GO ANTES. La progresión radiográfica en el estudio-GO FORWARD fue mínima en todos los grupos de tratamiento, lo que impide una evaluación adecuada del efecto de golimumab en la progresión radiográfica en este estudio.