Certolizumab pegol (CDP870) para la artritis reumatoide en adultos

ANTECEDENTES: Se ha demostrado que los inhibidores del FNT alfa reducen el riesgo de daño articular y mejoran la función física y la calidad de vida de los pacientes con artritis reumatoide (AR). Esta es la primera revisión Cochrane sobre certolizumab pegol, un nuevo inhibidor del FNT alfa. OBJETIVOS: Evaluar la efectividad y la seguridad de certolizumab pegol (CDP870) en los pacientes con AR que no han respondido de manera adecuada a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) convencionales. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library 2009, número 3), MEDLINE (1966 hasta noviembre 2009), EMBASE (1966 hasta noviembre 2009), Scopus (enero 2004 hasta noviembre 2009), TOXLINE (hasta noviembre 2009), Web of Knowledge (hasta noviembre 2009); sitios web de las US Food and Drug Administration (FDA) y de la European Medicines Evaluation Agency (EMEA) (hasta noviembre 2009) y en listas de referencias de artículos. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos controlados aleatorios que compararan certolizumab pegol con cualquier otro agente, incluidos el placebo o el metotrexato (MTX), en pacientes adultos con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento actual o previo con FARME convencionales, como el metotrexato (MTX). OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: Dos autores evaluaron de forma independiente los resultados de la búsqueda, la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron cinco ensayos. Se incluyeron en el análisis 2394 personas para la efectividad y 2094 personas para la seguridad. La duración del seguimiento fue de 12 a 52 semanas, y el rango de dosis de certolizumab pegol fue de 50 a 400 mg por vía subcutánea (sc). En tres ensayos el control fue placebo más metotrexato (MTX) y en dos ensayos fue sólo placebo. Se observaron mejorías significativas a las 24 semanas con la dosis aprobada de 200 mg de certolizumab pegol: mejoría del 50% según la escala del American College of Rheumatology (ACR): cociente de riesgos (CR) 6,01 (IC del 95%: 3,84 a 9,40) con un beneficio absoluto del 29% (IC del 95%: 25% a 34%), número necesario a tratar para beneficiar (NNTB) de 4 (3 a 5) y la diferencia de medias del Health Assessment Questionnaire (HAQ) −0,39 (IC del 95%: −0,45 a −0,32) (escala de cero a tres). A las 52 semanas los resultados fueron muy similares: mejoría del 50% según la escala del ACR; CR 5,27 (IC del 95%: 3,19 a 8,71); diferencia de medias (DM) del HAQ −0,42 (IC del 95%: −0,52 a −0,32). Los eventos adversos graves fueron más frecuentes para el certolizumab pegol 200 mg, OR Peto 2,02 (IC del 95%: 1,24 a 3,30). Los eventos adversos más frecuentes con el certolizumab pegol 200 mg fueron: infección de las vías respiratorias superiores, OR Peto 2,21 (IC del 95%: 1,15 a 4,25); hipertensión, OR Peto 2,81 (IC del 95%: 1,38 a 5,75); y nasofaringitis, OR Peto 2,71 (IC del 95%: 1,30 a 5,66). CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Con una alta calidad general de las pruebas, esta revisión reveló una mejoría de los resultados clínicos (ACR50, remisión en la puntuación de actividad de la enfermedad articular 28 [DAS 28] y puntuaciones del HAQ) con certolizumab pegol.Los eventos adversos fueron más frecuentes con certolizumab; hubo un aumento estadísticamente significativo en el número de eventos adversos graves, infecciones e hipertensión.