Aripiprazole for the prevention of relapse in stabilized patients with chronic schizophrenia: a placebo-controlled 26-week study.

ANTECEDENTES:

El aripiprazol es un antipsicótico de la novela para el tratamiento de la esquizofrenia. Este estudio investigó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del aripiprazol en la prevención de recaídas en pacientes adultos con esquizofrenia crónica que experimentan síntomas continuo y estable.

MÉTODO:

En esta semana de 26, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, 310 pacientes con esquizofrenia del DSM-IV (media de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo [PANSS] = puntuación total de 82) fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis fija una vez al día de aripiprazol, 15 mg, o placebo. La medida de resultado primario fue el tiempo de la aleatorización recaída siguiente. Los objetivos secundarios fueron evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del aripiprazol, 15 mg, en comparación con el placebo, en la población estudiada. El estudio se realizó entre el 21 de diciembre 2000 y 20 de agosto 2001.
Resultados: El tiempo de la aleatorización recaída siguiente fue significativamente (p <0,001) más tiempo para que el aripiprazol en comparación con el placebo. Más pacientes en recaída con placebo (N = 85; 57%) que el aripiprazol (N = 50; 34%), el riesgo relativo de recaída para el grupo de aripiprazol fue de 0,59 (p <.001). El aripiprazol fue significativamente superior al placebo desde el inicio hasta el punto final en PANSS total, PANSS positivo, PANSS derivado Brief Psychiatric Rating Scale, y la Clínica Global Impressions-las puntuaciones de gravedad de la Enfermedad (CGI-S) y demostró significativamente mejor que el Clinical Global Impressions-Global Mejora de las puntuaciones de escala (p <0.01 para todas las comparaciones excepto

CGI-S:

0,01