Single dose oral diclofenac for postoperative pain.

ANTECEDENTES:

El diclofenac es un derivado del ácido benceno-acético que actúa, como otro AINE, mediante la inhibición de las isoformas de la ciclooxigenasa que median la producción del cuerpo de las prostaglandinas implicadas en el dolor y la inflamación. Diclofenac está ampliamente disponible como una sal de sodio o de potasio. Comprimidos de diclofenac potásico se conocen como diclofenac 'de liberación inmediata' como tiene lugar la absorción en el tracto gastrointestinal mientras que 'de liberación retardada' tabletas de diclofenac (con recubrimiento entérico) resisten la disolución hasta alcanzar el duodeno. Una revisión existente mostró que el diclofenac era un tratamiento efectivo para el dolor postoperatorio agudo, pero no se refirió a la distinción entre las sales de potasio y sodio, debido a la falta de datos. El objetivo de esta actualización es reunir y añadir información adecuada publicada posteriormente y, los datos lo permiten, examinar las diferencias potenciales entre las dos formulaciones diferentes de diclofenac.
Evaluar una sola dosis oral de diclofenac para el tratamiento del dolor postoperatorio agudo y determinar si existen diferencias entre las distintas formulaciones.
Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en la Cochrane Library (Número 2, 2003), MEDLINE (1966 a mayo de 1996), EMBASE (1980 a 1996), Biological Abstracts (1985 a 2003), la base de datos Oxford Pain Relief (1950 a 1994), PubMed (1996 a 2003) y en listas de referencias de artículos.
Aleatorios que, a doble ciego, los ensayos clínicos controlados con placebo de dosis única, el diclofenaco sódico o diclofenac potásico para el dolor posoperatorio agudo en adultos.
Recopilación y análisis de datos Dos revisores evaluaron de forma independiente los ensayos para su inclusión en la revisión, la calidad y extrajeron los datos. El área bajo la curva en función del tiempo de alivio del dolor se utilizó para derivar la proporción de pacientes con prescripción de diclofenac o placebo con el alivio del dolor al menos 50% durante cuatro a seis horas con ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar (NNT). Información sobre los efectos adversos también se recogió.
Resultados principales: Un ensayo adicional se incluyó y se añaden a los seis ensayos incluidos en la revisión original. Los siete ensayos proporcionaron datos para el análisis cuantitativo: 581 pacientes fueron tratados con diclofenac y 364 fueron tratados con placebo. El NNT para al menos 50% de alivio más de cuatro a seis horas con diclofenac 25 mg, 50 mg y 100 mg en comparación con placebo fue de 2,8 (95% CI 2.1 a 4.3), 2,3 (2,0-2,7) y 1,9 (1,6 a 2,2) respectivamente. Aunque las dosis más altas producen (mejores) NNT más bajos, no se alcanzó la significación estadística. No hubo diferencia significativa entre diclofenac 50 mg y el placebo en la proporción de pacientes que experimentaron mareos, dolor de cabeza, náuseas o vómitos. El ponderada mediana de la duración de la analgesia fue de 2 horas para el placebo, 6,7 horas para diclofenaco 50 mg y 7,2 horas para diclofenaco 100 mg. Los análisis de sensibilidad para la formulación del fármaco, modelo de dolor, tamaño del ensayo y calidad no reveló diferencias estadísticamente significativas.
Conclusiones de los revisores: diclofenaco oral es un tratamiento de dosis única efectivo para dolor postoperatorio moderado a severo. No hubo diferencia significativa entre diclofenac y placebo en la incidencia de efectos adversos, o entre diclofenaco sódico y potásico, diferentes modelos de dolor, ensayos más pequeños y más grandes y los ensayos de mayor y de menor calidad.