Increasing the infliximab dose in rheumatoid arthritis patients: A randomised, double blind study failed to confirm its efficacy

OBJETIVO:

Evaluar el efecto de la escalada de dosis de infliximab en la respuesta incompleta en un ensayo controlado aleatorio. Métodos: 141 artritis reumatoide (AR) en pacientes tratados con infliximab durante 12 meses (3 mg / kg; intervalos de 0, 2, 6 y 8 semanas después) que respondieron a la droga (puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28) disminución> 1,2), pero que no estaban en remisión (DAS28> 2,6) fueron incluidos en el estudio. Los pacientes se asignaron aleatoriamente en el brazo A, 3 mg / kg, y el brazo B, 5 mg / kg de infliximab cada 8 semanas. Las medidas de resultado incluyeron el DAS28, sus componentes y la proteína C-reactiva (PCR).

RESULTADOS:

No hubo diferencias significativas en los cambios en el DAS28, sus componentes, o de PCR en pacientes en los grupos A y B durante los 12 meses de tratamiento. Todos los pacientes mostraron una disminución DAS28 superior a 0,6 después de 28 semanas. Once pacientes interrumpieron la terapia en el brazo A y 14 en las reacciones de los brazos de infusión B. y no los eventos adversos graves se observaron en el 4,2% y el 28,2% del brazo de un paciente y en el 7,2% y el 47,8% de los pacientes del brazo B. La frecuencia de eventos adversos graves fue similar entre los grupos A y B (16,9% y 15,9%, respectivamente), y la frecuencia de infecciones graves no fue significativamente mayor en el grupo de dosis más alta (5,8%) que en el grupo de dosis más baja (5,6 %).

CONCLUSIONES:

En este contexto, el aumento de la dosis de infliximab de 3 mg / kg a 5 mg / kg en pacientes con AR con la actividad de la enfermedad residual no mejoró la eficacia, sino que la toxicidad aumenta moderadamente. Estos datos indican que un cambio a otro tratamiento biológico sería una estrategia más apropiada en respuesta incompleta.