OBJETIVO: Evaluar el efecto de la escalada de dosis de infliximab en la respuesta incompleta en un ensayo controlado aleatorio. Métodos: 141 artritis reumatoide (AR) en pacientes tratados con infliximab durante 12 meses (3 mg / kg; intervalos de 0, 2, 6 y 8 semanas después) que respondieron a la droga (puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28) disminución> 1,2), pero que no estaban en remisión (DAS28> 2,6) fueron incluidos en el estudio. Los pacientes se asignaron aleatoriamente en el brazo A, 3 mg / kg, y el brazo B, 5 mg / kg de infliximab cada 8 semanas. Las medidas de resultado incluyeron el DAS28, sus componentes y la proteína C-reactiva (PCR). RESULTADOS: No hubo diferencias significativas en los cambios en el DAS28, sus componentes, o de PCR en pacientes en los grupos A y B durante los 12 meses de tratamiento. Todos los pacientes mostraron una disminución DAS28 superior a 0,6 después de 28 semanas. Once pacientes interrumpieron la terapia en el brazo A y 14 en las reacciones de los brazos de infusión B. y no los eventos adversos graves se observaron en el 4,2% y el 28,2% del brazo de un paciente y en el 7,2% y el 47,8% de los pacientes del brazo B. La frecuencia de eventos adversos graves fue similar entre los grupos A y B (16,9% y 15,9%, respectivamente), y la frecuencia de infecciones graves no fue significativamente mayor en el grupo de dosis más alta (5,8%) que en el grupo de dosis más baja (5,6 %). CONCLUSIONES: En este contexto, el aumento de la dosis de infliximab de 3 mg / kg a 5 mg / kg en pacientes con AR con la actividad de la enfermedad residual no mejoró la eficacia, sino que la toxicidad aumenta moderadamente. Estos datos indican que un cambio a otro tratamiento biológico sería una estrategia más apropiada en respuesta incompleta.
Evaluar el efecto de la escalada de dosis de infliximab en la respuesta incompleta en un ensayo controlado aleatorio. Métodos: 141 artritis reumatoide (AR) en pacientes tratados con infliximab durante 12 meses (3 mg / kg; intervalos de 0, 2, 6 y 8 semanas después) que respondieron a la droga (puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28) disminución> 1,2), pero que no estaban en remisión (DAS28> 2,6) fueron incluidos en el estudio. Los pacientes se asignaron aleatoriamente en el brazo A, 3 mg / kg, y el brazo B, 5 mg / kg de infliximab cada 8 semanas. Las medidas de resultado incluyeron el DAS28, sus componentes y la proteína C-reactiva (PCR).
RESULTADOS:
No hubo diferencias significativas en los cambios en el DAS28, sus componentes, o de PCR en pacientes en los grupos A y B durante los 12 meses de tratamiento. Todos los pacientes mostraron una disminución DAS28 superior a 0,6 después de 28 semanas. Once pacientes interrumpieron la terapia en el brazo A y 14 en las reacciones de los brazos de infusión B. y no los eventos adversos graves se observaron en el 4,2% y el 28,2% del brazo de un paciente y en el 7,2% y el 47,8% de los pacientes del brazo B. La frecuencia de eventos adversos graves fue similar entre los grupos A y B (16,9% y 15,9%, respectivamente), y la frecuencia de infecciones graves no fue significativamente mayor en el grupo de dosis más alta (5,8%) que en el grupo de dosis más baja (5,6 %).
CONCLUSIONES:
En este contexto, el aumento de la dosis de infliximab de 3 mg / kg a 5 mg / kg en pacientes con AR con la actividad de la enfermedad residual no mejoró la eficacia, sino que la toxicidad aumenta moderadamente. Estos datos indican que un cambio a otro tratamiento biológico sería una estrategia más apropiada en respuesta incompleta.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
