Adalimumab reduces pain, fatigue, and stiffness in patients with ankylosing spondylitis: results from the adalimumab trial evaluating long-term safety and efficacy for ankylosing spondylitis (ATLAS).

OBJETIVO:

Evaluar el efecto de adalimumab sobre el dolor, la fatiga y la rigidez en pacientes con espondilitis anquilosante activa (AS).

MÉTODOS:

El Juicio adalimumab evaluar la seguridad a largo plazo y la eficacia de la espondilitis anquilosante (ATLAS) fue un estudio en curso de 5 años que incluye una de 24 semanas iniciales, aleatorizado, controlado con placebo, el período de doble ciego. Los pacientes fueron aleatorizados a adalimumab 40 mg o placebo por vía subcutánea cada dos semanas. El dolor fue evaluado por los dolores corporales dominio resultados del Estudio de Resultados Encuesta Form-36 Corto Salud Medicina (SF-36) y también por el dolor de espalda total y dolor nocturno mediante escalas analógicas visuales. La fatiga se midió por el dominio SF-36 vitalidad y la pregunta 1 de la bañera, como Disease Activity Index (BASDAI). La rigidez matinal se midió por la media de BASDAI preguntas 5 y 6.
Resultados: De los 315 pacientes incluidos, 208 recibieron adalimumab 40 mg y 107 recibieron placebo. En la semana 12, los pacientes tratados con adalimumab experimentaron una mejora significativa en comparación con los pacientes tratados con placebo en el SF-36 puntuación de dolor corporal (p <0,001), la puntuación total dolor de espalda (p <0,001), la puntuación de dolor nocturno (p <0.001), la fatiga (p <0,01), y la rigidez matinal (p <0,001). El dolor, la fatiga y la rigidez matinal, se correlacionó significativamente (p <0,001) con los valores basales de los pacientes-reporte cuestionario de calidad de vida (CVRS), y la función física, y con la mejora de estos valores en la semana 12 de análisis de regresión. Los efectos del tratamiento se produjo rápidamente (dentro de 2 semanas) y se mantuvieron durante 24 semanas de tratamiento.

CONCLUSIÓN:

El adalimumab mejoró significativamente los síntomas de dolor, fatiga y rigidez en pacientes con AS. Mejoría de los síntomas se asociaron con mejoría de la función física y CVRS.