Lipid-lowering efficacy of atorvastatin.

ANTECEDENTES:

Esto representa la primera actualización de esta revisión, que fue publicado en 2012. La atorvastatina es uno de los fármacos más ampliamente prescritos y la estatina más recetado en el mundo. Por tanto, es importante conocer la magnitud relacionada con la dosis de efecto de atorvastatina sobre los lípidos sanguíneos.

OBJETIVOS:

Objetivo primario Cuantificar los efectos de diferentes dosis de atorvastatina sobre el colesterol sérico total, lipoproteína (LDL) -colesterol de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad (HDL) y triglicéridos en personas con y sin evidencia de enfermedad cardiovascular. El objetivo principal de esta revisión fue determinar el cambio medio por ciento del valor inicial de LDL-colesterol. Los objetivos secundarios • Para cuantificar la variabilidad de los efectos de varias dosis de atorvastatina.• Para cuantificar los retiros debidos a efectos adversos (WDAEs) en ensayos controlados aleatorizados y controlados con placebo (ECA).

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (número 11, 2013), MEDLINE (1966 a diciembre de Semana 2 2013), EMBASE (1980 hasta la semana 2 de diciembre de 2013), Web of Science (1899 hasta la semana diciembre 2 2013) y BIOSIS Previews (1969 hasta la semana 2 de diciembre de 2013). No se aplicaron restricciones de idioma.
Criterios de selección aleatorios controlados y no controlados tipo antes y después de los ensayos que evalúan la respuesta a la dosis de diferentes dosis fijas de atorvastatina sobre los lípidos en sangre durante un período de tres a 12 semanas.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente los criterios de elegibilidad para los estudios a ser incluidos y extrajeron los datos. Se recopiló información sobre los retiros debido a los efectos adversos de los ensayos controlados con placebo.
Resultados principales: En esta actualización, se encontraron otros 42 ensayos y les añaden a los 254 estudios originales. La actualización consta de 296 ensayos que evaluaron la eficacia relacionada con la dosis de atorvastatina en 38.817 participantes. Se incluyen 242 antes-y-después de los ensayos y 54 ECA controlados con placebo. Entre los datos de dosis-respuesta de los dos diseños del ensayo revelaron efectos relacionados con la dosis lineales sobre el colesterol total en sangre, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos. El Resumen de la Tabla 1 hallazgos documenta el efecto de la atorvastatina en LDL-colesterol en el rango de dosis de 10 a 80 mg / d, que es el rango para el cual esta revisión sistemática adquirió la mayor cantidad de datos. Durante este intervalo, la sangre el colesterol LDL se redujo en un 37,1% a un 51,7% (Resumen de los hallazgos tabla 1). La pendiente de los efectos relacionados con la dosis sobre el colesterol y LDL-colesterol fue similar para atorvastatina y rosuvastatina, pero rosuvastatina es aproximadamente tres veces más potente. Los análisis de subgrupos sugirió que el efecto de atorvastatina fue mayor en mujeres que en hombres, y fue mayor en no familiar que en la hipercolesterolemia familiar. Riesgo de sesgo en el resultado de los retiros debidos a efectos adversos (WDAEs) fue alta, pero el riesgo de sesgo incierto su mayoría se consideró poco probable que afecte las mediciones de lípidos. Los retiros debidos a efectos adversos no fueron estadísticamente significativamente diferente entre los grupos de atorvastatina y placebo en estos ensayos a corto plazo (cociente de riesgo 0,98, 95% intervalo de confianza 0,68 a 1,40).
Conclusiones de los revisores: Esta actualización dio lugar a ningún cambio de las principales conclusiones de la revisión, pero aumenta significativamente la fuerza de la evidencia. Los estudios demuestran que la atorvastatina disminuye el colesterol total en la sangre y el colesterol LDL de forma dependiente de la dosis lineal en el rango de dosis comúnmente prescrito. Nuevos hallazgos incluyen que la atorvastatina es más de tres veces menos potente que la rosuvastatina, y que los efectos reductores del colesterol de atorvastatina son mayores en mujeres que en hombres y mayor en no familiar que en la hipercolesterolemia familiar. Esta actualización de la revisión no proporciona una buena estimación de la incidencia de los daños asociados con atorvastatina, porque los ensayos incluidos fueron de corta duración y los efectos adversos no se informaron en 37% de los ensayos controlados con placebo.