Commercial serological tests for the diagnosis of active pulmonary and extrapulmonary tuberculosis: an updated systematic review and meta-analysis.

ANTECEDENTES:

serológicas (detección de anticuerpos) pruebas de la tuberculosis (TB) se utilizan ampliamente en los países en desarrollo. Como parte de un proceso de política de la Organización Mundial de la Salud, se realizó una revisión sistemática actualizada para evaluar la precisión diagnóstica de las pruebas serológicas comerciales para la tuberculosis pulmonar y extrapulmonar con un enfoque en la importancia de estas pruebas en los países de bajos y medianos ingresos.

MÉTODOS Y RESULTADOS:

Se utilizaron los métodos recomendados por la Colaboración Cochrane y enfoque GRADE para la calificación de calidad de las pruebas. En una revisión anterior, se realizaron búsquedas en varias bases de datos de los trabajos publicados entre el 1 de enero de 1990 al 30 mayo 2006, y en esta actualización, se añaden documentos adicionales publicados a partir de ese período hasta el 29 de junio de 2010. Nos preespecificados subgrupos para abordar la heterogeneidad y se resume el rendimiento de prueba con dos variables de efectos aleatorios meta-análisis. Para la tuberculosis pulmonar, se incluyeron 67 estudios (48% de los países de bajos y medianos ingresos), con 5.147 participantes. Para todas las pruebas, las estimaciones fueron variables para la sensibilidad (0% a 100%) y especificidad (31% a 100%). Para Anda-TB IgG, la única prueba con los estudios suficientes para el metanálisis, sensibilidad combinada fue del 76% (IC 95% 63% -87%) en frotis positivo (siete estudios) y el 59% (IC del 95% al ​​10% - 96%) en la baciloscopia negativa (cuatro estudios) pacientes, agrupados especificidades fueron del 92% (IC 95% 74% -98%) y el 91% (IC 95% 79% -96%), respectivamente. En comparación con la prueba ELISA (agrupados sensibilidad del 60% [IC 95%: 6% -65%], especificidad combinada del 98% [IC 95% 96% -99%]), las pruebas de inmunocromatografía produjo menor sensibilidad combinada (53%, IC 95%: 42% -64%) y especificidad comparable combinado (98%, IC 95% 94% -99%). Para la tuberculosis extrapulmonar, se incluyeron 25 estudios (40% de los países de bajos y medianos ingresos), con 1.809 participantes. Para todas las pruebas, las estimaciones fueron variables para la sensibilidad (0% a 100%) y especificidad (59% a 100%). En general, la calidad de la evidencia se calificó muy bajo para el estudio de la tuberculosis pulmonar y extrapulmonar.

CONCLUSIONES:

A pesar de la expansión de la literatura desde el año 2006, las pruebas serológicas comerciales siguen produciendo estimaciones inconsistentes e imprecisos de sensibilidad y especificidad. Calidad de las pruebas sigue siendo muy baja. Estos datos informados una de la Salud ha publicado recientemente la Organización Mundial de la declaración política en contra de las pruebas serológicas. Por favor, ver más adelante en el artículo de Resumen de los editores.