The subjective psychoactive effects of oral dronabinol studied in a randomized, controlled crossover clinical trial for pain.

ANTECEDENTES:

Muchos medicamentos cannabinoides son aprobados en Norteamérica o en ensayos de fase III, como dronabinol, nabilona, ​​o Sativex. Poco se sabe sobre sus efectos subjetivos psicoactivas cuando se utiliza para el tratamiento del dolor. La hipótesis de que cuando se utiliza para el dolor, dronabinol tiene efectos psicoactivos en una relación dosis-respuesta, cuyos efectos pico son comparables con fumar marihuana.

MÉTODOS:

Se realizó un ensayo controlado aleatorio de una sola dosis de placebo, 10 o 20 mg de dronabinol en 30 pacientes con dolor crónico no oncológico que toman opioides y no usar marihuana. Los participantes completaron el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (ARCI) por hora durante 8 horas durante 3 sesiones supervisadas. Comparación de la muestra era de las votaciones ARCI en los participantes sin dolor (N = 20), monitoreada cada 30 minutos después de fumar un THC 1,99% (baja) y un 3,51% (alta resistencia) cigarrillo de marihuana.

RESULTADOS:

Los 10 y 20 mg dosis dronabinol habían elevado significativamente las puntuaciones en el tiempo de 4/5 subescalas versus placebo (P <0,05). Promedio de uso diario de morfina, el alivio total del dolor (ATD), edad, sexo y nivel de dolor basal no eran covariables significativas. Efectos máximos ARCI a las 2 horas fueron similares a pico efectos de la marihuana fumada a los 30 minutos (p = 0,80, 10 mg = baja resistencia, 20 mg = alta resistencia).
Conclusiones: En los pacientes con dolor, dronabinol oral tiene efectos psicoactivos similares a fumar marihuana. Este riesgo debe ser considerado en cualquier decisión de prescribir medicamentos cannabinoides para el dolor.