SIN MARCAR: Se realizó un estudio doble ciego, controlado con placebo, cruzado, la evaluación de la eficacia analgésica del cannabis vaporizado en los sujetos, la mayoría de los cuales estaban experimentando dolor neuropático a pesar del tratamiento tradicional. Treinta y nueve pacientes con dolor neuropático central y periférico se sometieron a un procedimiento estandarizado para la inhalación de dosis media (3,53%), en dosis bajas (1,29%), o cannabis placebo con el resultado principal es la intensidad del dolor escala analógica visual. También se evaluaron los efectos secundarios psicoactivos y el rendimiento neuropsicológico. Modelos de regresión de efectos mixtos demostraron una respuesta analgésica al cannabis vaporizado. No hubo diferencia significativa entre los resultados de los 2 grupos de dosis activas »(P> 0,7). El número necesario a tratar (NNT) para lograr la reducción del dolor del 30% fue de 3,2 para el placebo en dosis baja versus, 2,9 para el placebo-dosis media frente, y el 25 por medio de dosis baja frente. A medida que estos NNT son comparables a los de medicamentos para el dolor neuropático tradicionales, el cannabis tiene una eficacia analgésica con la dosis más baja de ser tan eficaz un analgésico como la dosis media. Efectos psicoactivos fueron mínimos y bien tolerado, y los efectos neuropsicológicos eran de duración limitada y fácilmente reversible dentro de 1 a 2 horas. Cannabis vaporizado, incluso a dosis bajas, pueden presentar una opción eficaz para los pacientes con dolor neuropático resistente al tratamiento.
PERSPECTIVA: La analgesia obtenida a partir de una dosis baja de delta-9-tetrahidrocannabinol (1,29%) en los pacientes, la mayoría de los cuales estaban experimentando dolor neuropático pesar de los tratamientos convencionales, es un resultado clínicamente significativo. En general, los tamaños del efecto en las pruebas cognitivas fueron consistentes con esta dosis mínima. Como resultado, no se podría anticipar un impacto significativo en el funcionamiento diario.
ANTECEDENTES: La espasticidad es un síntoma común y mal control de la esclerosis múltiple. Nuestro objetivo fue determinar el efecto a corto plazo del cannabis fumado en este síntoma.
MÉTODOS: Se realizó un ensayo cruzado controlado con placebo realizado en pacientes adultos con esclerosis múltiple y la espasticidad. Se reclutaron participantes de una clínica regional o por derivación de los especialistas. Participantes Se asignaron ya sea a la intervención (cannabis fumado, una vez al día durante tres días) o control (cigarrillos de placebo idénticos, una vez al día durante tres días) al azar. Cada participante fue evaluado diariamente antes y después del tratamiento. Después de un intervalo de lavado de 11 días, los participantes cruzaron al grupo opuesto. El resultado primario fue el cambio en la espasticidad, medida por la puntuación del paciente en la escala de Ashworth modificada. Nuestros resultados secundarios incluyeron la percepción de los pacientes de dolor (medido mediante una escala analógica visual), un paseo cronometrado y los cambios en la función cognitiva (medida por el rendimiento del paciente en el ritmo personal auditivo Serial Addition prueba), además de las calificaciones de la fatiga.
Resultados: Treinta y siete participantes fueron asignados al azar al inicio del estudio, 30 de los cuales completaron el ensayo. El tratamiento con cannabis fumado como resultado una reducción en las puntuaciones de los pacientes en la escala de Ashworth modificada en un promedio de 2,74 puntos más que el placebo (p <0,0001). Además, el tratamiento redujo las puntuaciones de dolor en una escala analógica visual en un promedio de 5,28 puntos más que el placebo (p = 0,008). Los puntajes para la caminata cronometrada no difirieron significativamente entre el tratamiento y el placebo (p = 0,2). Las puntuaciones en el Auditorio de serie de prueba adición a ritmo disminuyó en 8.67 puntos más con el tratamiento que con el placebo (p = 0,003). No hay eventos adversos graves se produjeron durante el juicio.
INTERPRETACIÓN: cannabis fumado fue superior al placebo en la reducción de síntomas y el dolor en los participantes con espasticidad resistente al tratamiento. Los estudios futuros deben examinar si diferentes dosis pueden resultar en efectos beneficiosos similares con menos impacto cognitivo.
ANTECEDENTES: El dolor neuropático crónico afecta al 1% -2% de la población adulta y es a menudo refractaria al tratamiento farmacológico estándar. Los pacientes con dolor crónico han reportado el uso de cannabis fumado para aliviar el dolor, mejorar el sueño y mejorar el estado de ánimo.
MÉTODOS: Los adultos con dolor neuropático postraumático o posquirúrgico fueron asignados al azar para recibir cannabis en cuatro potencias (0%, 2,5%, 6% y el 9,4% de tetrahidrocannabinol) durante cuatro períodos de 14 días en un ensayo cruzado. Los participantes inhalan una dosis única de 25 mg a través de un tubo de tres veces al día durante los primeros cinco días en cada ciclo, seguido por un período de lavado de nueve días. La intensidad del dolor promedio diario se midió utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos. Se registraron efectos en el estado de ánimo, el sueño y la calidad de vida, así como los eventos adversos.
Resultados: Se reclutaron 23 participantes (45,4 años [desviación estándar] 12,3 años, 12 mujeres [52%] media), de los cuales 21 completaron el ensayo. La intensidad del dolor medio diario, medido en la escala de calificación numérica de 11 puntos, fue menor en el contraste primario preespecificado de 9,4% v 0% tetrahidrocannabinol (5.4 v 6.1, respectivamente;.. La diferencia = 0,7, 95% intervalo de confianza [IC] 0,02 a 1,4). Preparados con potencia intermedia produjeron grados intermedios, pero no significativos de alivio. Los participantes que recibieron 9,4% tetrahidrocannabinol reportaron mayor capacidad para conciliar el sueño (más fácil, p = 0,001; más rápido, p <0,001; más somnoliento, p = 0,003) y la mejora de la calidad del sueño (menos la vigilia, p = 0,01) con respecto a 0% tetrahidrocannabinol. No se encontraron diferencias en el estado de ánimo o la calidad de vida. Los eventos adversos relacionados con el fármaco más comunes durante el período en que los participantes recibieron 9,4% tetrahidrocannabinol fueron dolor de cabeza, ojos secos, sensación de ardor en las áreas de dolor neuropático, mareo, entumecimiento y tos.
CONCLUSIÓN: Una sola inhalación de 25 mg de 9,4% tetrahidrocannabinol hierba de cannabis tres veces al día durante cinco días redujo la intensidad del dolor, mejora el sueño y fue bien tolerado. Se indican más estudios de seguridad y eficacia a largo plazo. (International Standard controlados aleatorios Trial Registro no. ISRCTN68314063).
A pesar de la gestión de los opiáceos y otras terapias modificadoras de dolor, dolor neuropático sigue reduciendo la calidad de vida y el funcionamiento diario de las personas infectadas por el VIH. Los receptores cannabinoides en los sistemas nerviosos central y periférico se han demostrado que modulan la percepción del dolor. Hemos llevado a cabo un ensayo clínico para evaluar los efectos del cannabis fumado en el dolor neuropático del VIH. Esta fue una fase II, doble ciego, controlado con placebo, cruzado de la analgesia con cannabis fumado en la polineuropatía sensorial distal predominante asociada al VIH (DSPN). Los sujetos elegibles tenían dolor neuropático refractario a por lo menos dos clases de analgésicos anteriores, sino que continuaron en sus regímenes analgésicos antes del estudio durante todo el juicio. Consideraciones reglamentarias dictadas que los sujetos fumaban bajo observación directa en un entorno hospitalario. Los tratamientos fueron con placebo y cannabis activo que van en la potencia entre el 1 y el 8% del delta-9-tetrahidrocannabinol, cuatro veces al día durante 5 días consecutivos durante cada uno de 2 semanas de tratamiento, separadas por un 2-semana de lavado. La medida de resultado primaria fue el cambio en la intensidad del dolor según lo medido por la Escala de diferencial Descriptor (DDS) a partir de una línea de base de pretratamiento hasta el final de cada semana de tratamiento. Las medidas secundarias incluyeron evaluaciones de estado de ánimo y el funcionamiento diario. De 127 voluntarios seleccionados, 34 sujetos elegibles inscritos y 28 completaron tanto el cannabis y los tratamientos placebo. Entre los que completaron, el alivio del dolor fue mayor con el cannabis que el placebo (mediana de la diferencia en la intensidad del dolor DDS cambio, 3,3 puntos, tamaño del efecto = 0,60, p = 0,016). La proporción de individuos que alcanzaron al menos el 30% de alivio del dolor con cannabis versus placebo fueron 0.46 (IC 0.28, 0.65 95%) y 0,18 (0,03, 0,32). Estado de ánimo y el funcionamiento diario mejoraron en un grado similar durante ambos períodos de tratamiento. Aunque la mayoría de los efectos secundarios fueron leves y autolimitados, dos sujetos experimentaron toxicidad limitante de tratamiento. Cannabis fumado fue generalmente bien tolerado y eficaz cuando se añade a la terapia concomitante de analgésicos en pacientes con dolor médicamente refractaria debido a DSPN VIH.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Abuso de Sustancias y Servicios de Salud Mental (SAMHSA), y el Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) informan que no existen estudios científicos sólidos apoyar el uso medicinal del cannabis. A pesar de esta falta de validación científica, muchos pacientes utilizan de forma habitual "marihuana médica", y en muchos casos este uso es para el dolor relacionado con la lesión del nervio. Hemos llevado a cabo un estudio doble ciego, controlado con placebo, cruzado, la evaluación de la eficacia analgésica de fumar cannabis para el dolor neuropático. Treinta y ocho pacientes con dolor neuropático central y periférico se sometió a un procedimiento normalizado para el ahumado de cualquiera de las dosis alta-(7%), cannabis de dosis baja (3,5%), o placebo. Además de la medida de resultado primaria de la intensidad del dolor, las medidas de resultado secundarias incluyeron dolor evocado mediante calor umbral de dolor, sensibilidad al tacto suave, los efectos secundarios psicoactivos y el rendimiento neuropsicológico. Un modelo lineal mixto demostraron una respuesta analgésica a fumar cannabis. Ningún efecto sobre el dolor evocado fue visto. Efectos psicoactivos fueron mínimos y bien tolerado, con algunos efectos cognitivos agudos, particularmente con la memoria, a dosis más altas. PERSPECTIVA: Este estudio se suma a un creciente cuerpo de evidencia de que el cannabis puede ser eficaz para mejorar el dolor neuropático, y puede ser una alternativa para los pacientes que no responden o no pueden tolerar otros fármacos. Sin embargo, el uso de la marihuana como medicamento ha sido limitado por su forma de administración (fumar) y modestos efectos agudos cognitivas, especialmente en dosis más altas.
OBJETIVO: determinar el efecto de fumar cannabis en el dolor neuropático asociado al VIH de neuropatía sensorial y un modelo de dolor experimental.
Métodos: Estudio prospectivo aleatorizado y controlado con placebo llevado a cabo en el paciente hospitalizado Centro General de Investigación Clínica entre mayo de 2003 y mayo de 2005 la participación de los adultos con dolor asociado al VIH neuropatía sensorial. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para fumar de forma cannabis (3,56% tetrahidrocannabinol) o cigarrillos de placebo idénticos con los cannabinoides se extrajo tres veces al día durante 5 días. Las medidas primarias de resultado incluyeron las puntuaciones de dolor crónico y el porcentaje lograr la reducción de> 30% en la intensidad del dolor. Agudos efectos analgésicos y anti-hiperalgésico del cannabis fumado se evaluaron mediante un procedimiento térmico estimulación cutánea y el modelo de sensibilización calor / capsaicina.
RESULTADOS: Cincuenta pacientes completaron el ensayo entero. El cannabis fumado diariamente redujo el dolor en un 34% (mediana de reducción; IQR = -71, -16) frente al 17% (IQR = -29, 8) con placebo (p = 0,03). Mayor que 30% de reducción en el dolor se informó en un 52% en el grupo de cannabis y un 24% en el grupo de placebo (p = 0,04). El cigarrillo de cannabis primero reduce el dolor crónico por una mediana de 72% vs 15% con placebo (p <0,001). Cannabis reduce la hiperalgesia inducida experimentalmente a ambos cepillo y estímulos von Frey (p <o = 0,05), pero pareció tener poco efecto sobre el carácter doloroso de la estimulación calor nocivo. No hay eventos adversos graves fueron reportados.
CONCLUSIÓN: El cannabis fumado fue bien tolerado y eficaz alivio del dolor neuropático crónico del VIH asociada a la neuropatía sensorial. Los resultados son comparables a los fármacos orales utilizados para el dolor neuropático crónico.
Se realizó un estudio doble ciego, controlado con placebo, cruzado, la evaluación de la eficacia analgésica del cannabis vaporizado en los sujetos, la mayoría de los cuales estaban experimentando dolor neuropático a pesar del tratamiento tradicional. Treinta y nueve pacientes con dolor neuropático central y periférico se sometieron a un procedimiento estandarizado para la inhalación de dosis media (3,53%), en dosis bajas (1,29%), o cannabis placebo con el resultado principal es la intensidad del dolor escala analógica visual. También se evaluaron los efectos secundarios psicoactivos y el rendimiento neuropsicológico. Modelos de regresión de efectos mixtos demostraron una respuesta analgésica al cannabis vaporizado. No hubo diferencia significativa entre los resultados de los 2 grupos de dosis activas »(P> 0,7). El número necesario a tratar (NNT) para lograr la reducción del dolor del 30% fue de 3,2 para el placebo en dosis baja versus, 2,9 para el placebo-dosis media frente, y el 25 por medio de dosis baja frente. A medida que estos NNT son comparables a los de medicamentos para el dolor neuropático tradicionales, el cannabis tiene una eficacia analgésica con la dosis más baja de ser tan eficaz un analgésico como la dosis media. Efectos psicoactivos fueron mínimos y bien tolerado, y los efectos neuropsicológicos eran de duración limitada y fácilmente reversible dentro de 1 a 2 horas. Cannabis vaporizado, incluso a dosis bajas, pueden presentar una opción eficaz para los pacientes con dolor neuropático resistente al tratamiento.
PERSPECTIVA:
La analgesia obtenida a partir de una dosis baja de delta-9-tetrahidrocannabinol (1,29%) en los pacientes, la mayoría de los cuales estaban experimentando dolor neuropático pesar de los tratamientos convencionales, es un resultado clínicamente significativo. En general, los tamaños del efecto en las pruebas cognitivas fueron consistentes con esta dosis mínima. Como resultado, no se podría anticipar un impacto significativo en el funcionamiento diario.
