Etanercept 50 mg once weekly is as effective as 25 mg twice weekly in patients with ankylosing spondylitis.

OBJETIVO:

Comparar la eficacia, la farmacocinética y la seguridad de etanercept 50 mg una vez por semana con 25 mg dos veces por semana y placebo en pacientes con espondilitis anquilosante.

MÉTODOS:

12 semanas, doble ciego, controlado con placebo se compararon los efectos de etanercept 50 mg una vez por semana, 25 mg de etanercept dos veces por semana y placebo en 356 pacientes con espondilitis anquilosante activa (03:03:01 asignación al azar, respectivamente). El punto final primario fue la proporción de pacientes que lograron una respuesta en la semana 12 sobre la base de la evaluación en los criterios de espondilitis anquilosante Grupo de Trabajo (ASAS 20). La farmacocinética de etanercept 50 mg una vez por semana y 25 mg dos veces por semana se analizaron.

RESULTADOS:

Las características basales y la actividad de la enfermedad fueron similares entre los tres grupos: el etanercept 50 mg una vez por semana, el etanercept 25 mg dos veces por semana y placebo. El porcentaje de pacientes que abandonaron el tratamiento fue del 9,0%, 9,3% y 13,7% para los tres grupos respectivos. La respuesta ASAS 20 a las 12 semanas se logró un 74,2% de los pacientes con etanercept 50 mg una vez por semana y el 71,3% de los pacientes con etanercept 25 mg dos veces por semana, tanto significativamente más alto que el porcentaje de pacientes que tomaban placebo (37,3%, p <0,001). Los porcentajes de pacientes con ASAS 5/6 de respuesta (70,3%, 72,0% y 27,5%, respectivamente, p <0,001) y los que tienen la respuesta ASAS 40 (58,1%, 53,3% y 21,6%, respectivamente, p <0,001), seguido de una similar patrón. Una mejoría significativa (p <0,05) se observó en las medidas de actividad de la enfermedad, dolor de espalda, rigidez matutina y los niveles de proteína C reactiva tan pronto como 2 semanas. La exposición etanercept suero fue similar entre los grupos tratados con etanercept. La incidencia de tratamiento de los eventos adversos emergentes, incluyendo infecciones, fue similar entre los tres grupos, y no hay problemas de seguridad inesperados fueron identificados. Conclusiones: Los pacientes con espondilitis anquilosante pueden esperar una mejora significativa en los resultados comparables con los clínicos de seguridad similar cuando fueron tratados con etanercept 50 mg una vez por semana o con 25 mg dos veces por semana.