Two-year efficacy and safety of infliximab treatment in patients with active psoriatic arthritis: findings of the Infliximab Multinational Psoriatic Arthritis Controlled Trial (IMPACT).

OBJETIVO:

Investigar la eficacia a largo plazo / seguridad de infliximab más de 2 años en pacientes con artritis psoriásica activa (APs).

MÉTODOS:

En un principio, 104 pacientes fueron aleatorizados para recibir infusiones de ciego de 5 mg / kg o placebo en las semanas 0, 2, 6 y 14. En la semana 16, todos los pacientes recibieron infliximab 5 mg / kg cada 8 semanas hasta la semana 46. Setenta y ocho de los 87 pacientes que completaron el primer año continuaron en la extensión de etiqueta abierta a largo plazo y recibieron infliximab 5 mg / kg en las semanas 54, 62, 70, 78, 86 y 94. La variable primaria de eficacia para el estudio de extensión fue la proporción de pacientes con al menos 20% de mejora en el Colegio Americano de Reumatología criterios de respuesta (ACR20) en la semana 98. La progresión radiográfica se evaluó por la PSA-modificado por van der Heijde-Sharp resultados en los pacientes con radiografías disponibles en el momento basal y la semana 98 (n = 43).

RESULTADOS:

En la semana 98, el 62% (48/78) de los pacientes tratados con infliximab alcanzaron una respuesta ACR20, el 45% (35/78) y el 35% (27/78) de los pacientes alcanzaron respuestas ACR50 y ACR70, respectivamente. Entre los pacientes con Psoriasis Area de referencia y los resultados del Índice de Severidad> o = 2,5, el 64% (16/25) logró una mejoría> 75% del valor basal hasta la semana 98. El promedio estimado anual de progresión radiográfica, con el tratamiento con infliximab se redujo significativamente en comparación con la tasa de referencia estimado de progresión. No hay nuevos problemas de seguridad se han observado durante el segundo año del estudio.

CONCLUSIÓN:

El tratamiento con infliximab 5 mg / kg hasta la semana 94 produce una mejora sostenida de los síntomas de las articulaciones y la piel, inhibe la progresión radiológica, y continuó mostrando una favorable relación beneficio-riesgo en esta población con el tratamiento refractario a la artritis psoriásica.