Mortality in randomized trials of antioxidant supplements for primary and secondary prevention: systematic review and meta-analysis.

CONTEXTO:

Los suplementos antioxidantes se utilizan para la prevención de varias enfermedades.

OBJETIVO:

Evaluar el efecto de los suplementos de antioxidantes sobre la mortalidad en los ensayos aleatorios de prevención primaria y secundaria.

FUENTES DE INFORMACIÓN Y SELECCIÓN DE PRUEBA:

Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas y bibliografías publicadas en octubre de 2005. Todos los ensayos aleatorios que incluyan a los adultos que comparaban el beta caroteno, vitamina A, vitamina C (ácido ascórbico), vitamina E y el selenio o bien placebo solo o combinado, o frente a ninguna intervención se incluyeron en nuestro análisis. La asignación al azar, el cegamiento y el seguimiento se consideran marcadores de sesgo en los ensayos incluidos. El efecto de los suplementos antioxidantes en la mortalidad por cualquier causa se analizó con efectos aleatorios meta-análisis e informó como riesgo relativo (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC). El meta-regresión se utilizó para evaluar el efecto de las covariables a través de los ensayos.

EXTRACCIÓN DE DATOS:

Se incluyeron 68 ensayos aleatorios con 232 606 participantes (385 publicaciones).

SÍNTESIS DE DATOS:

Cuando todos los ensayos de bajo riesgo y alto sesgo de los suplementos antioxidantes se agruparon no hubo un efecto significativo sobre la mortalidad (RR 1,02, IC 95%, 0.98 a 1.06). De regresión multivariante meta-análisis mostró que el bajo riesgo de sesgo de los ensayos (RR 1,16, IC 95%, 1,04 [corregido] -1,29) y selenio (RR = 0,998, IC 95%, 0,997 a 0,9995) se asociaron significativamente con la mortalidad. En 47 de baja polarización ensayos con 180 938 participantes, los suplementos antioxidantes aumentaron significativamente la mortalidad (RR = 1,05, IC 95%, 1,02-1,08). En los ensayos de bajo riesgo de sesgo, después de la exclusión de los ensayos de selenio, beta caroteno (RR = 1,07, IC 95%, 1.2 a 1.11), la vitamina A (RR 1,16, IC 95%, 01.10 a 01.24), y vitamina E (RR , 1,04, IC 95%, 01.01 a 01.07), solos o en conjunto, la mortalidad ha aumentado significativamente. La vitamina C y el selenio no tuvo ningún efecto significativo sobre la mortalidad. Conclusiones: El tratamiento con beta-caroteno, vitamina A y vitamina E puede aumentar la mortalidad. Los roles potenciales de la vitamina C y selenio en la mortalidad requieren mayor estudio.