Physical function, disease activity, and health-related quality-of-life outcomes after 3 years of adalimumab treatment in patients with ankylosing spondylitis

INTRODUCCIÓN:

Se evaluó el impacto de tres años de adalimumab en la función física informado por el paciente y (CVRS) los resultados relacionados con la salud de calidad de vida en pacientes con espondilitis anquilosante activa (AS).

MÉTODOS:

El Adalimumab Trial Evaluar la eficacia a largo plazo y la seguridad en AS (ATLAS) es un estudio de cinco años en curso que incluye una de 24 semanas, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego periodo inicial, seguido de un tratamiento de extensión abierta con adalimumab. Los datos clínicos y de CVRS recogidos durante un máximo de tres años a partir de ATLAS fueron utilizados para estos análisis. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir adalimumab 40 mg o placebo por vía subcutánea cada dos semanas. La función física fue evaluada por el Bath AS Índice funcional (BASFI), así como por el Short Form 36 (SF-36) Encuesta de Salud del componente físico Resumen (PCS) y las puntuaciones de la subescala de función física. CVRS se evaluó mediante el AS Calidad de Vida (ASQOL) cuestionario. Actividad de la enfermedad fue evaluada por el baño como enfermedad índice de actividad (BASDAI).

RESULTADOS:

De los 315 pacientes incluidos en ATLAS, 288 (91%) participaron en una extensión de tratamiento con adalimumab de etiqueta abierta y el 82% presentó datos de los resultados de tres años. Durante la fase doble ciego de 24 semanas, los pacientes tratados con adalimumab experimentaron una mejora significativa en comparación con los pacientes tratados con placebo en el BASDAI (P <0,001), BASFI (P <0,001), ASQOL (P <0,001), y tanto el SF -36 PCS (P <0,001) y (<0.001 P) subescala función física, pero no el componente mental de puntuación SF-36 Resumen (P = 0,181) y las puntuaciones de la subescala de salud mental (P = 0,551). Cambios medios desde el inicio a través de tres años de tratamiento con adalimumab fueron estadísticamente significativas para el BASDAI (cambio de puntuación: -3,9; p <0,001), BASFI (cambio de puntuación: -29,6, P <0,001), SF-36 PCS (cambio de puntuación: 11.6 , P <0,001), y la función física (cambio de puntuación: 23,3; p <0,001). Se observaron resultados similares para las otras SF-36 y para el ASQOL (todos p <0,001).

CONCLUSIONES:

actividad de la enfermedad mejoró significativamente Adalimumab, función física informado por el paciente, y la CVRS. Estos beneficios se mantuvieron durante tres años de tratamiento en pacientes con AS.