Symptomatic effects of chondroitin 4 and chondroitin 6 sulfate on hand osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial at a single center.

OBJETIVO:

Evaluar los efectos sintomáticos de altamente purificado condroitina 4 y condroitín sulfato 6 (CS) en pacientes con osteoartritis (OA) de la mano.

MÉTODOS:

Este, solo centro iniciada por el investigador, aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo incluyeron 162 pacientes sintomáticos con evidencia radiográfica de OA de la mano (American College of Rheumatology criterios). Los criterios de inclusión incluyeron la evaluación del paciente del dolor de la mano espontánea mundial de al menos 40 mm en una escala de 0 a 100 mm analógica visual (VAS) y el deterioro funcional de al menos 6 (0-30 escala) en el Índice Funcional de mano OA (FIHOA ) en la mano más sintomático. Los pacientes recibieron 800 mg de CS (n = 80 pacientes) o placebo (n = 82 pacientes) una vez al día durante 6 meses y se analizaron en un enfoque de intención de tratar. Los dos resultados primarios fueron el cambio en la evaluación del dolor global de la mano espontánea del paciente y en función de la mano (por puntaje FIHOA) desde el inicio hasta el mes 6. Los resultados secundarios fueron la mejoría en la fuerza de prensión, la duración de la rigidez matinal, el consumo de paracetamol, y la impresión global del investigador de la eficacia del tratamiento.

RESULTADOS:

Se observó una disminución significativamente más pronunciado en la evaluación global del paciente de dolor de la mano en el grupo CS que en el grupo placebo (diferencia VAS puntuaciones -8.7 mm; p = 0,016). Función de la mano mejoró significativamente más en el grupo CS que en el grupo placebo (diferencia en las puntuaciones FIHOA -2,14; p = 0,008). Hubo una diferencia estadísticamente significativa entre grupos en favor de CS para la duración de la rigidez matutina y para la impresión global del investigador de la eficacia del tratamiento. Los cambios en la fuerza de agarre, el consumo de paracetamol, y los puntos finales de seguridad no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos.

CONCLUSIÓN:

Este estudio demuestra que el CS mejora el dolor en la mano y la función en pacientes con artrosis sintomática de la mano y muestra un buen perfil de seguridad.