OBJETIVO: Comparar la eficacia y tolerabilidad de dronabinol, ondansetron, o la combinación de retraso náuseas inducidas por la quimioterapia y vómitos (CINV) en un estudio doble ciego, estudio de 5 días, controlado con placebo.
Material y métodos: Los pacientes que reciben quimioterapia moderadamente a altamente emetógena recibieron dexametasona (20 mg PO), ondansetron (16 mg IV) y placebo o dronabinol (2,5 mg) prequimioterapia el día 1. Los pacientes asignados al azar a tratamiento activo (dronabinol y / o el ondansetrón) dronabinol también recibió (2,5 mg) después de la quimioterapia en días 1. El día 2, las dosis de placebo, el dronabinol (10 mg), ondansetron (16 mg), o terapia de combinación fija se administraron. En los días 3-5, los pacientes recibieron placebo, dosis flexibles de dronabinol (10-20 mg), ondansetron (8-16 mg), o dronabinol y ondansetron (10-20 mg dronabinol, 8-16 mg de ondansetrón).
Principales medidas de resultado: respuesta total (TR = intensidad náuseas <5 mm en la escala visual analógica, sin vómitos / náuseas, ningún antiemético de rescate), náuseas (ocurrencia e intensidad) y vómitos / náuseas episodios.
RESULTADOS: Sesenta y cuatro pacientes fueron asignados al azar; 61 analizaron para la eficacia. TR fue similar con dronabinol (54%), ondansetron (58%), y la terapia de combinación (47%) versus placebo (20%). Ausencia náuseas fue significativamente mayor en los grupos activos de tratamiento (dronabinol, 71%; ondansetron, 64%; la terapia de combinación, 53%) en comparación con placebo (15%; p <0,05 frente a placebo para todos). Intensidad Náuseas y vómitos / náuseas fueron los más bajos en los pacientes tratados con dronabinol. Los tratamientos activos fueron bien tolerados. El bajo número de pacientes debido a la lentitud de inscripción limita la interpretación de estos datos.
CONCLUSIONES: El dronabinol o ondansetrón fue igualmente eficaz para el tratamiento de CINV. La terapia de combinación con dronabinol y ondansetron no fue más eficaz que cualquiera de los agentes solo. Los tratamientos activos fueron bien tolerados.
El dronabinol (Marinol, Roxane Laboratories, Columbus, OH) y proclorperazina se probaron solo y en combinación en un estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, multicéntrico. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 1) dronabinol 10 mg cada 6 horas más placebo; 2) placebo más proclorperazina 10 mg cada 6 horas; o 3) dronabinol y proclorperazina, cada 10 mg cada 6 horas. Tratamiento antiemético se inició 24 horas antes de y continuó durante 24 horas después de la última dosis de quimioterapia; todo fue dada oralmente. Sólo el 29% de los pacientes del grupo 3 frente a 47% en el grupo 1 y 60% en el grupo 2 experimentó náuseas después de la quimioterapia. Además, la duración media por episodio y la gravedad de las náuseas fueron significativamente menos con la terapia de combinación. Vómitos ocurrió después de la quimioterapia en el 41%, 55% y 35% de los pacientes en los grupos 1, 2, y 3, respectivamente. La mediana de duración por episodio de vómitos fue de 1 min en el grupo 3 frente a dos en el grupo 1 y cuatro en el grupo 2. Los efectos secundarios, principalmente SNC, fueron más frecuentes en el grupo 1 que en el grupo 2; Además de proclorperazina al dronabinol apareció para disminuir la frecuencia de los efectos disfóricos visto con el último agente. La combinación fue significativamente más eficaz que era o bien un solo agente en el control de la quimioterapia inducida por náuseas y vómitos.
Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y proclorperazina (Compazine) resultaron ser igualmente eficaces en la reducción de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia contra el cáncer a través de una amplia gama de regímenes de quimioterapia y tipos de tumores. Ambos fármacos se administraron por vía oral una hora antes de la quimioterapia, luego cada cuatro horas por un total de cuatro dosis. Compazine se administró en una dosis fija de 10 mg; THC fue administrado por área de superficie corporal (BSA): BSA menos de 1,4 m2 = 7,5 mg; BSA 1.4 a 1.8 m2 = 10 mg; y BSA mayor que 1,8 m2 = 12,5 mg. Doscientos catorce sujetos (75% de los cuales habían recibido previamente Compazine con resultados variables) se evaluaron empleando un diseño doble ciego y cruzado. Otros parámetros evaluados fueron los efectos del fármaco de estudio sobre el apetito, la ingesta de alimentos, el estado de ánimo, la actividad, la relajación, la interacción y la concentración. Hubo efectos de drogas significativas con THC: menos capacidad de concentración (P menor que 0.01), la interacción social menor (P menor que 0.05), y menor actividad (P menor que 0.05). No hubo diferencias significativas entre los dos fármacos en el nivel de la ingesta de alimentos o el apetito. Los pacientes de todas las edades hicieron igual de bien en ambos fármacos. Ni el consumo de marihuana pasado ni uso Compazine pasado estaban relacionados con el estudio de la eficacia del fármaco. Aquellos pacientes que identificaron correctamente su ciclo de THC fue mejor en THC frente a los que no pudieron identificar correctamente que antiemético que habían recibido (P menor que 0.05). Había más efectos relacionados con el fármaco asociados con el THC, pero éstos no redujeron la preferencia de los pacientes para el fármaco, y se asociaron con la reducción de las náuseas (P menor que 0,05).
Comparar la eficacia y tolerabilidad de dronabinol, ondansetron, o la combinación de retraso náuseas inducidas por la quimioterapia y vómitos (CINV) en un estudio doble ciego, estudio de 5 días, controlado con placebo. Material y métodos: Los pacientes que reciben quimioterapia moderadamente a altamente emetógena recibieron dexametasona (20 mg PO), ondansetron (16 mg IV) y placebo o dronabinol (2,5 mg) prequimioterapia el día 1. Los pacientes asignados al azar a tratamiento activo (dronabinol y / o el ondansetrón) dronabinol también recibió (2,5 mg) después de la quimioterapia en días 1. El día 2, las dosis de placebo, el dronabinol (10 mg), ondansetron (16 mg), o terapia de combinación fija se administraron. En los días 3-5, los pacientes recibieron placebo, dosis flexibles de dronabinol (10-20 mg), ondansetron (8-16 mg), o dronabinol y ondansetron (10-20 mg dronabinol, 8-16 mg de ondansetrón). Principales medidas de resultado: respuesta total (TR = intensidad náuseas <5 mm en la escala visual analógica, sin vómitos / náuseas, ningún antiemético de rescate), náuseas (ocurrencia e intensidad) y vómitos / náuseas episodios.
RESULTADOS:
Sesenta y cuatro pacientes fueron asignados al azar; 61 analizaron para la eficacia. TR fue similar con dronabinol (54%), ondansetron (58%), y la terapia de combinación (47%) versus placebo (20%). Ausencia náuseas fue significativamente mayor en los grupos activos de tratamiento (dronabinol, 71%; ondansetron, 64%; la terapia de combinación, 53%) en comparación con placebo (15%; p <0,05 frente a placebo para todos). Intensidad Náuseas y vómitos / náuseas fueron los más bajos en los pacientes tratados con dronabinol. Los tratamientos activos fueron bien tolerados. El bajo número de pacientes debido a la lentitud de inscripción limita la interpretación de estos datos.
CONCLUSIONES:
El dronabinol o ondansetrón fue igualmente eficaz para el tratamiento de CINV. La terapia de combinación con dronabinol y ondansetron no fue más eficaz que cualquiera de los agentes solo. Los tratamientos activos fueron bien tolerados.
