Patient Preference for Placebo, Acetaminophen (paracetamol) or Celecoxib Efficacy Studies (PACES): two randomised, double blind, placebo controlled, crossover clinical trials in patients with knee or hip osteoarthritis.

ANTECEDENTES:

El acetaminofeno (paracetamol) se recomienda como tratamiento farmacológico inicial para la osteoartritis de cadera o de rodilla. Sin embargo, los datos de la encuesta y de los ensayos clínicos indican una mayor eficacia para no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos y la ciclooxigenasa-2 inhibidores específicos.

DISEÑO:

Dos estudios randomizados, doble ciego, controlado, cruzado ensayos clínicos multicéntricos, la preferencia del paciente para el placebo, paracetamol o los estudios de eficacia de celecoxib (PACES).Los pacientes: artrosis de rodilla o cadera.Intervención: "eliminar" del tratamiento, la asignación al azar; de 6 semanas de celecoxib 200 mg / día, el paracetamol 1000 mg cuatro veces al día, o placebo, en segundo lugar "lavar"; cruce de las 6 semanas de tratamiento de segunda.Medidas: Western Ontario índice de osteoartritis de McMaster (WOMAC), la escala visual analógica de dolor, la preferencia del paciente entre los dos tratamientos.

RESULTADOS:

celecoxib fue más eficaz que el paracetamol en los dos períodos en ambos estudios, las puntuaciones de dolor WOMAC y escala diferente de p <0,05 en el período II y los dos períodos combinados de PACES-a y en los períodos I y II y los períodos de ambos combinados en PACES-b , pero no en el período I de PACES-uno. El acetaminofeno fue más eficaz que el placebo, en general, p <0,05 en PACES-b, y> 0,05 en PACES-a. Preferencias de los pacientes fue de 53% celecoxib paracetamol v 24% en PACES-a (p <0,001) y el 50% v 32% en PACES-b (p = 0,009), 37% paracetamol con placebo v 28% en PACES-a (p = 0,340 ) y 48% v 24% en PACES-b (p = 0,007). No se observaron diferencias clínica o estadísticamente significativas en los eventos adversos o la tolerabilidad entre los tres grupos de tratamiento.

CONCLUSIONES:

La mayor eficacia se observó con el celecoxib acetaminofeno con placebo v v, mientras que los eventos adversos y la tolerabilidad fueron similares. La variación en los resultados y la significación estadística en los dos ensayos diferentes son de interés.