La aspirina y / o heparina para las mujeres con aborto involuntario recurrente inexplicable con o sin trombofilia hereditaria

CONTEXTE:

Dans la mesure où l'hypercoagulabilité peut entraîner des fausses couches à répétition, les agents anticoagulants sont susceptibles d'augmenter les chances de naissances vivantes lors des grossesses ultérieures chez les femmes présentant des fausses couches inexpliquées à répétition, avec ou sans thrombophilie héréditaire.

OBJECTIFS:

Évaluer l'efficacité et l'innocuité des agents anticoagulants, tels que l'aspirine et l'héparine, chez les femmes ayant des antécédents d'au moins deux fausses couches inexpliquées avec ou sans thrombophilie héréditaire.

STRATÉGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE:

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et l'accouchement (1er octobre 2013) et passé au crible les bibliographies de tous les articles identifiés afin d'obtenir une liste exhaustive des articles.

CRITÈRES DE SÉLECTION:

Les essais contrôlés randomisés et quasi randomisés ayant évalué l'effet d'un traitement anticoagulant sur le taux de naissances vivantes chez les femmes ayant fait au moins deux fausses couches inexpliquées avec ou sans thrombophilie héréditaire étaient éligibles. Les interventions comprenaient l'aspirine, l'héparine non fractionnée (HNF) et l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) pour la prévention des fausses couches. Un traitement pouvait être comparé à un autre traitement ou à l'absence de traitement (ou un placebo).

RECUEIL ET ANALYSE DES DONNÉES:

Deux auteurs de la revue (PJ et SK) ont évalué les études à inclure dans la revue et extrait les données. Si nécessaire, ils ont contacté les auteurs des études pour obtenir des informations supplémentaires. Nous avons réalisé une double vérification des données.

RÉSULTATS PRINCIPAUX:

Neuf études, totalisant les données de 1 228 femmes, ont été incluses dans la revue évaluant l'effet de l'HBPM (différentes doses d’enoxaparine ou de nadroparine) ou de l'aspirine ou une combinaison des deux, sur les chances de naissances vivantes chez les femmes présentant des fausses couches à répétition, avec ou sans thrombophilie héréditaire. Les études étaient hétérogènes en ce qui concerne le plan d'étude et le régime de traitement et trois études ont été considérées comme présentant un risque élevé de biais. Deux de ces trois études à risque élevé de biais ont montré un bénéfice d'un traitement par rapport à l'autre, mais dans les analyses de sensibilité (dont les études à risque élevé de biais ont été exclus) les anticoagulants n’avaient pas d’effet bénéfique sur la naissance vivante, indépendamment des anticoagulants évalués (risque relatif (RR) pour la naissance vivante chez les femmes ayant reçu de l'aspirine par rapport à un placebo 0,94, (intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,80 à 1,11, n = 256), chez les femmes ayant reçu de l'HBPM par rapport à l'aspirine RR 1,08 (IC à 95 % de 0,93 à 1,26, n = 239), et chez les femmes ayant reçu HBPM et aspirine par rapport à l'absence de traitement RR 1,01 (IC à 95 % de 0,87 à 1,16) n = 322).Les complications obstétriques telles que l'accouchement prématuré, la pré-éclampsie, le retard de croissance intra-utérin et les malformations congénitales n'étaient pas significativement affectées quel que soit le schéma thérapeutique. Dans les études incluses, l'aspirine n'a pas augmenté le risque de saignement, mais le traitement par HBPM et aspirine a significativement augmenté le risque de saignement dans une étude. Des réactions cutanées locales (douleur, démangeaisons, gonflement) à l'injection d'HBPM ont été rapportées chez près de 40 % des patients dans la même étude.

CONCLUSIONS DES AUTEURS:

Il existe un nombre limité d'études sur l'efficacité et l'innocuité de l'aspirine et de l'héparine chez les femmes ayant des antécédents d'au moins deux fausses couches inexpliquées avec ou sans thrombophilie héréditaire. Les neuf études examinées étaient de qualité variable et différents traitements y étaient étudiés ; parmi les études à faible risque de biais, une seule était contrôlée contre placebo. Aucun effet bénéfique des anticoagulants n'a été trouvé dans les études à faible risque de biais. Par conséquent, cette revue ne permet pas de recommander l'utilisation d'anticoagulants chez les femmes présentant des fausses couches inexpliquées à répétition. L'effet des anticoagulants chez les femmes présentant des fausses couches inexpliquées à répétition et une thrombophilie héréditaire doit être évalué dans d'autres essais contrôlés randomisés ; à l'heure actuelle, il n'existe aucune preuve d'un effet bénéfique.

NOTES DE TRADUCTION:

Traduction réalisée par le Centre Cochrane Français