Clinical improvement as reflected in measures of function and health-related quality of life following treatment with leflunomide compared with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis: sensitivity and relative efficiency to detect a treatment effect in a twelve-month, placebo-controlled trial. Leflunomide Rheumatoid Arthritis Investigators Group.

OBJETIVO:

Analizar la correlación entre la mejoría clínica como se define por el Colegio Americano de Reumatología (ACR) análisis de respuesta y la mejoría clínica determinada por 4 la función y / o la calidad relacionada con la salud de las medidas de la vida, y para estimar la sensibilidad y la eficiencia relativa de estos medidas en comparación con los cambios en el recuento de articulaciones sensibles en pacientes con artritis reumatoide (RA).

MÉTODOS:

52 semanas, multicéntrico, doble ciego controlado se realizó para comparar el tratamiento con leflunomida (n = 182), metotrexato (n = 180) o placebo (n = 118) en pacientes con AR activa. Tasas de respuesta ACR y la mejora en las puntuaciones en el Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ), Problema Elicitation Técnica (PET) y Resultados Médicos Encuesta Short Form 36 (SF-36) se compararon en 438 de los pacientes.

RESULTADOS:

En comparación con el placebo leflunomida, la evaluación global del paciente, índice de discapacidad HAQ, y SF-36 escala de dolor corporal eran más sensibles a las diferencias entre grupos de tratamiento. El HAQ modificado (M-HAQ), PET Top 5, SF-36 componente físico, la evaluación global del médico, la escala de intensidad del dolor, y SF-36 escala de funcionamiento físico fueron más sensibles a las diferencias entre los grupos de tratamiento que fue el recuento de articulaciones dolorosas. Al comparar el metotrexato con placebo, las evaluaciones globales del paciente y el médico fueron más sensibles. Estos 2 medidas, así como la escala de intensidad del dolor y el nivel de proteína C-reactiva, eran más sensibles a las diferencias entre los grupos de tratamiento que fue el recuento de articulaciones sensibles, mientras que la puntuación del componente SF-36 de salud mental era menos sensible. Una estrecha correlación entre los cambios en las puntuaciones M-HAQ y HAQ indicó que el M-HAQ fue igualmente sensible a los cambios en el tiempo. Las mejoras en la puntuación del componente físico PET, SF-36, el dolor corporal, y las escalas de funcionamiento físicos correlacionados con el estado de respuesta ACR.

CONCLUSIÓN:

medidas Tanto la enfermedad-específicas y genéricas de la función y la calidad relacionada con la salud de la vida detectan mejoras en los pacientes con AR. El uso de ambos tipos de medidas para las terapias que evalúan identificará cambios discernibles que son importantes para los pacientes, y facilitará las comparaciones entre los diferentes estados de la enfermedad.