Chlorpromazine versus placebo for schizophrenia

ANTECEDENTES:

La clorpromazina, formulada en la década de 1950, sigue siendo un tratamiento de referencia para las personas con esquizofrenia.

OBJETIVOS:

Analizar los efectos de la clorpromazina en comparación con el placebo, para el tratamiento de la esquizofrenia.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Grupo Cochrane de Esquizofrenia Trials Register (15 de mayo de 2012). También se buscó en las referencias de todos los estudios identificados para obtener citas de ensayos. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los autores de los ensayos para obtener información adicional.
Criterios de selección: Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban la clorpromazina con placebo para personas con esquizofrenia y enfermedades no afectivo grave / crónica mental, independientemente de la modalidad de diagnóstico. Los resultados primarios de interés fueron: muerte, conducta violenta, mejoría general, recurrencia y satisfacción con la atención.
Recopilación y análisis de datos: Se analizaron de forma independiente las citas y resúmenes, solicitaron los artículos y volvieron a analizar y se evaluó su calidad. Se analizaron los datos dicotómicos mediante el riesgo relativo (RR) y se calculó el intervalo de confianza del 95% (IC) alrededor de este. Se excluyeron los datos continuos si más del 50% de los participantes se perdieron durante el seguimiento. Cuando se incluyeron los datos continuos, se analizaron estos datos mediante la diferencia de medias (DM) con un intervalo de confianza del 95%. Se utilizó un modelo de efectos fijos.
Resultados principales: Se examinaron más de 1.100 registros electrónicos. La revisión incluye 315 estudios excluidos y 55 estudios incluidos. La calidad de la evidencia es muy baja. Encontramos clorpromazina reduce el número de participantes que experimentaron una recaída en comparación con el placebo durante seis meses a dos años de seguimiento (n = 512, 3 ECA, RR 0,65 IC.: 0,47 a 0,90), pero los datos fueron heterogéneos. No se encontraron diferencias en las tasas de recaída en el corto, mediano o largo plazo en dos años, aunque los datos también fueron heterogéneos. Encontramos clorpromazina proporcionó una mejoría global de los síntomas de una persona y que funcione (n = 1164, 14 ECA, RR 0,71 IC.: 0,58 a 0,86). Menos personas asignadas a la clorpromazina abandonaron los ensayos temprano (n = 1831, 27 ECA, RR 0.64 IC ,53-,78) en comparación con placebo. Hay muchos efectos adversos. La clorpromazina es sedante claramente (n = 1627, 23 ECA, RR 2,79 IC 2,25 a 3,45), que aumenta las posibilidades de una persona de sufrir trastornos del movimiento agudos (n = 942, 5 ECA, RR 3,47 IC 1,50 a 8,03) y el parkinsonismo (n = 1468, 15 ECA, RR 2,11 IC 1,59 a 2,80). La acatisia no ocurrió con más frecuencia en el grupo de clorpromazina que el placebo. La clorpromazina provoca una clara disminución de la presión arterial con el acompañamiento de mareos (n = 1488, 18 ECA, RR 2,38 IC 1,74 a 3,25) y considerable aumento de peso (n = 165, 5 ECA, RR 4,92 IC 2,32 a 10,43).
Conclusiones de los autores Los resultados de esta revisión confirman lo que los médicos y los receptores de la atención ya saben, pero tienen como objetivo proporcionar la cuantificación para apoyar la impresión clínica. La posición global de la clorpromazina como tratamiento 'de referencia' para las psicosis no se ve amenazada por las conclusiones de esta revisión. La clorpromazina, de uso común desde hace medio siglo, es un tratamiento bien establecido pero imperfecto. El uso prudente de este mejor evidencia disponible debe conducir a una mejora de la toma de decisiones basada en la evidencia por los médicos, cuidadores y pacientes.