Chlorpromazine versus placebo for schizophrenia.

ANTECEDENTES:

La clorpromazina, formulada en la década de 1950, sigue siendo un tratamiento de referencia para las personas con esquizofrenia.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos de la clorpromazina para la esquizofrenia en comparación con el placebo.
Estrategia de búsqueda: Se actualizaron las búsquedas anteriores del Grupo Registro Cochrane de Esquizofrenia (octubre de 1999), Biological Abstracts (1982-1995), la Cochrane Library (1999, número 2), EMBASE (1980 a 1995), MEDLINE (1966 a 1995) y PsycLIT (1974-1995), mediante la búsqueda Grupo Cochrane de Esquizofrenia Registro (junio de 2002). Las referencias de todos los estudios identificados en busca de citas de ensayos adicionales. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los autores de los ensayos.
Criterios de selección: Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban la clorpromazina con un placebo correspondiente a las personas con esquizofrenia, y la enfermedad no afectiva grave / crónica mental, independientemente del modo de diagnóstico. Los resultados primarios de interés fueron la muerte, comportamientos violentos, mejoría general, recurrencia y satisfacción con la atención.
Recopilación y análisis: Las citas y, cuando fue posible, los resúmenes fueron inspeccionados de forma independiente por los revisores, los papeles ordenados, re-inspeccionado y evaluaron la calidad. Los datos fueron extraídos por BT y JR. CA y GA verificaron de forma independiente una muestra de 10% de confiabilidad. Los datos dicotómicos se analizaron mediante efectos aleatorios riesgo relativo (RR) y el intervalo de confianza del 95% (IC) alrededor de este se estimó. Siempre que sea posible se calcularon el número necesario a tratar (NNT) o el número necesario para dañar (NND). Se excluyeron los datos continuos si más del 50% de las personas se perdieron durante el seguimiento, pero, cuando se calculó que sea posible, la diferencia de medias ponderada (DMP).
Resultados principales: Más de 1.000 registros electrónicos fueron inspeccionados. La revisión actualmente menciona 302 papeles en su mesa de estudios excluidos y 50 estudios en su tabla de estudios incluidos. Cuatro documentos están a la espera de la traducción. La clorpromazina reduce la recaída de más de seis meses a dos años (n = 512, 3 ECA, RR 0,65 IC 0,5 a 0,9; NNT 3 CI 2,5 a 4) y promueve una mejoría global de los síntomas de una persona y que funciona (n = 1121, 13 ECA, RR 0,76; IC.: 0,7 a 0,9, NNT 7 CI 5 a 10), aunque la respuesta al placebo es también considerable. Menos personas asignadas a la clorpromazina salen los primeros ensayos (n = 1755, 25 ECA, RR 0,77; IC.: 0,6 a 1,1), pero la diferencia no es estadísticamente significativa iss. Hay muchos efectos adversos. La clorpromazina es claramente sedantes (n = 1242, 18 ECA, RR 2.3 IC 1.7 a 3.1, NND 6 CI 5 a 8), que aumenta las posibilidades de una persona de sufrir trastornos del movimiento agudos (n = 780, 4 ECA, RR 3.1 IC 1.3 a 7,7, NND 24 IC 15-57), parkinsonismo (n = 1265, 12 ECA, RR 2.6 IC 1.2 a 5.4, NND 10 IC 8 a 16) y, tal vez, se ajusta (n = 695, 3 ECA, RR 2,4 IC.: 0,4 a 16). Entre otras cosas, provoca una clara disminución de la presión arterial con el acompañamiento de mareos (n = 1232, 15 ECA, RR 1,9 IC 1,4 a 27, NND 12 IC del 8 al 19) y aumentos considerables en peso (n = 165, 5 ECA, RR 4.4 CI 2,1-9, NNH 3 CI 2 a 5).
Conclusiones de los revisores: Esta revisión confirmar mucho de lo que los médicos y los receptores de la atención ya saben, pero proporciona la cuantificación para apoyar la impresión clínica. La posición global de clorpromazina como tratamiento 'punto de referencia' para las psicosis no se vea amenazada por esta revisión. La clorpromazina, de uso común desde hace medio siglo, es un tratamiento bien establecido pero imperfecto. El uso juicioso de la mejor evidencia disponible este debería conducir a una mejora de la toma de decisiones basada en la evidencia por los médicos, cuidadores y pacientes.