Low molecular weight heparin and aspirin for recurrent pregnancy loss: Results from the randomized, controlled HepASA trial

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Categoría Estudio primario
RevistaThe Journal of rheumatology
Año 2009
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OBJETIVO:

Comparar las tasas de nacidos vivos en mujeres con pérdida gestacional recurrente (RPL) y, o bien autoanticuerpos o una coagulación anormal, tratado con heparina de bajo peso molecular más aspirina (HBPM / ASA) o AAS solo, y poner los resultados en contexto con otros ensayos clínicos aleatorios (ECA) con cohortes similares.

MÉTODOS:

El Juicio HepASA era un ECA incluidos los pacientes con antecedentes de RPL y por lo menos 1 de los siguientes: anticuerpos antifosfolípido (SAF), una trombofilia heredada, o anticuerpo antinuclear. Los grupos de tratamiento fueron estratificados por estado de AAF y la historia de las pérdidas de embarazo precoz versus tardía. Los pacientes recibieron HBPM / AAS o AAS solo. El resultado primario fue el nacimiento vivo, los resultados secundarios incluyeron eventos adversos y la pérdida ósea en la columna y cuello femoral. Literatura en los últimos 20 años fue revisado para identificar comparable RCT.

RESULTADOS:

En 4 años, 859 mujeres con RPL fueron seleccionados: 88 (10,2%) cumplieron los criterios de inclusión, se quedaron embarazadas y fueron asignados al azar para recibir ya sea HBPM / AAS o AAS solo. AAF estaban presentes en 42 (47,7%) de los pacientes en cada grupo. El ensayo se interrumpió después de 4 años, cuando un análisis provisional mostró ninguna diferencia en las tasas de nacidos vivos en los 2 grupos, y una menor tasa de pérdida de embarazo en el único grupo ASA de lo esperado. En el grupo de HBPM / ASA, 35/45 (77,8%) tuvieron un nacimiento vivo versus 34/43 (79,1%) en el grupo de sólo ASA (p = 0,71). Ni el número de pérdidas previas ni el estado AAF se correlacionó con el resultado del embarazo. No hubo ningún caso de trombosis relacionada con el embarazo en ninguno de los grupos. Cambio en la DMO no difirió por grupo de tratamiento, ya sea en la columna lumbar (p = 0,57) o el cuello femoral (p = 0,15) Media. RCT desde 2000 para las mujeres positivas aPL con los criterios de inclusión y RPL Notificar una tasa de nacidos vivos promedio de 75% con HBPM o ASA.

CONCLUSIÓN:

HBPM / ASA no confiere beneficio adicional en comparación con AAS solo para esta población. Independientemente del régimen de tratamiento, el número de pérdidas anteriores, o positividad AAF, casi el 80% de las mujeres en nuestra cohorte RPL tenía un embarazo exitoso. Estos hallazgos contribuyen a un creciente cuerpo de literatura que se opone a la norma emergente de atención que comprende HBPM / ASA para esta población.
Epistemonikos ID: bdff77a64d2adbe97911113ff45fd05df6044199
First added on: Jul 27, 2013
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