A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study to evaluate the subjective abuse potential and cognitive effects of nabiximols oromucosal spray in subjects with a history of recreational cannabis use.

OBJETIVO:

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el potencial de abuso y efectos cognitivos de Sativex (Sativex, GW Pharma Ltd. Salisbury, Reino Unido), una vía bucal aerosol que contiene principalmente el delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y el cannabidiol (CBD).

MÉTODOS:

Se realizó una sola dosis, aleatorizado, doble ciego, cruzado comparando Sativex (4, 8, y 16 aplicaciones consecutivas: 10,8, 21,6 y 43,2 mg de THC, respectivamente) con dronabinol 20 y 40 mg (THC sintético: Marinol, Solvay Pharmaceuticals, Bruselas, Bélgica) y placebos en 23 consumidores de cannabis recreativas. Las medidas subjetivas y cognitivas / psicomotoras se administraron durante 24 horas después de la dosis.

RESULTADOS:

El dronabinol fue significativamente diferente del placebo en las medidas de potencial de abuso, lo que confirma la validez del estudio. Sativex 10,8 mg no fue significativamente diferente del placebo en las medidas primarias, pero era diferente en algunas medidas secundarias. Sativex 21,6 mg fue significativamente mayor que el placebo en algunas medidas primarias / secundarias, mientras que Sativex 43,2 mg mostró efectos significativos en la mayoría de las medidas. Sativex 10,8 mg fue significativamente menor que las dosis de dronabinol en la mayoría de las medidas (p <0,05). Dronabinol 20 mg efectos fueron numéricamente mayor que Sativex 21,6 mg, pero fueron estadísticamente significativas sólo para algunas medidas. El dronabinol 40 mg y 43,2 mg Sativex generalmente no fueron estadísticamente diferentes.
Conclusiones: Tanto el dronabinol y Sativex tenían potencial de abuso significativo en comparación con el placebo en dosis más altas. Sativex mostró el potencial de abuso similar o ligeramente inferior en comparación con el dronabinol. Por lo tanto, el potencial de abuso de Sativex no debe ser mayor que la de dronabinol.