OBJETIVO: Investigar el impacto de la temporada el tratamiento preventivo intermitente (IPTC) en la morbilidad relacionada con la malaria en niños <5 años de edad que ya tenían acceso a la casa de gestión basada en los de la malaria (HMM) para el tratamiento presuntivo de fiebre.
MÉTODO: Treinta y basados en la comunidad de distribuidores de drogas (CDD) de las 13 comunidades rurales de un subdistrito de Ghana fueron capacitados para brindar el tratamiento oportuno de la malaria presunto uso de artesunato-amodiaquina (AQ + AS) a todos los niños menores de 5 años de edad. Seis comunidades fueron aleatorizados para recibir también cursos bimestrales de temporada IPTC con AS + AQ en mayo, julio y septiembre de 2007. El resultado primario fue la tasa de incidencia de episodios febriles como la malaria diagnosticados presuntamente por las DDPCs en las comunidades de cada grupo de intervención. Los estudios transversales se llevaron a cabo para determinar la prevalencia de la parasitemia y la anemia entre los niños del estudio.
RESULTADOS: Durante los 6 meses en los que se entregó IPTC, la incidencia de fiebre en determinadas comunidades HMM + IPTC fue menor que en determinadas comunidades HMM solo, pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa (eficacia protectora: 37,0% (IC 95%: -9,7 al 63,8, p = 0,14). Sin embargo, la incidencia de la malaria presuntiva fue significativamente menor en las comunidades de IPTC, cuando sólo los niños que recibieron los tres cursos de IPTC se incluyeron en el análisis: la eficacia protectora de 61,5% (IC del 95% :31.2-78 0.5, p = 0,018). Protección con IPTC no fue seguida por la morbilidad rebote en el año siguiente. Al final del período de intervención, la prevalencia de la parasitemia asintomática fue menor en las comunidades que habían recibido IPTC, pero no hubo diferencias en la anemia o la concentración de hemoglobina.
CONCLUSIÓN: En esta área de estudio, la incidencia de la fiebre fue menor en las comunidades dado tres cursos de IPTC en la época de mayor transmisión que en las comunidades que recibieron solamente HMM. Sin embargo, los altos niveles de cobertura de IPTC será necesario que el máximo impacto.
ANTECEDENTES: El tratamiento preventivo intermitente de la malaria en los niños (IPTC) es un enfoque nuevo y prometedor para el control de la malaria en las áreas de transmisión de la malaria estacional, pero no se sabe si IPTC se suma a la protección proporcionada por un mosquitero tratado con insecticida (ITN ).
MÉTODOS Y RESULTADOS: Una forma individual, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la temporada IPTC se llevó a cabo en Burkina Faso en los niños de 3 a 59 meses que fueron provistos de un insecticida de larga duración tratado con insecticida (LLIN). Tres rondas de tratamiento con sulfadoxina-pirimetamina más amodiaquina o placebos se les dio a intervalos mensuales durante la temporada de transmisión de la malaria. La vigilancia pasiva de los episodios de malaria se estableció, una encuesta transversal se llevó a cabo al final de la temporada de transmisión de la malaria, y el uso de mosquiteros tratados con insecticidas se controló durante el período de intervención. Las tasas de incidencia de malaria en comparación con un modelo de regresión de Cox y modelos lineales generalizados se ajustaron a examinar el efecto de IPTC en la prevalencia de la infección de la malaria, la anemia, y en los indicadores antropométricos. 3.052 niños fueron revisados y 3.014 fueron reclutados en el ensayo, 1.505 en el brazo de control y 1.509 en el grupo de intervención. Una proporción similar de niños en los dos brazos de tratamiento fueron reportados a dormir debajo de un MILD durante el período de intervención (93%). La incidencia de la malaria, que se define como fiebre o antecedentes de fiebre con parasitemia ≥ 5.000 / l, fue de 2.88 (95% intervalo de confianza [IC] 2,70-3,06) por cada niño durante el período de intervención en el grupo control frente a 0,87 (IC 95%: 0,78 -0,97) en el grupo de intervención, una eficacia de protección (PE) del 70% (IC 95% 66% -74%) (p <0,001). Hubo una reducción del 69% (IC 95%: 6% -90%) en la incidencia de la malaria grave (p = 0,04) y un 46% (IC 95%: 7% -69%) (p = 0,03) la reducción en la incidencia de por todas las causas ingresos hospitalarios. IPTC reducido la prevalencia de la infección por malaria en el final de la temporada de transmisión de la malaria en un 73% (IC 95% 68% -77%) (p <0,001) y el de la anemia moderadamente grave en un 56% (IC 95% 36% -70 %) (p <0,001). IPTC reduce los riesgos de perder (riesgo relativo [RR] = 0,79, IC 95% 0.65 a 1,00) (p = 0,05) y de tener bajo peso (RR = 0,84, IC 95% 0.72-0.99) (p = 0,03). Los niños que recibieron IPTC fueron de 2,8 (IC 95% 2.3 a 3.5) (p <0,001) veces más propensos a vomitar a los niños que recibieron placebo, pero no relacionada con las drogas evento adverso grave se registró.
CONCLUSIONES: IPT de la malaria proporciona una protección sustancial contra la malaria en los niños que duermen bajo un MTI. En la actualidad existe una fuerte evidencia para apoyar la integración de IPTC en las estrategias de control de la malaria en las áreas de transmisión de la malaria estacional.
El registro de ensayos: ClinicalTrials.govNCT00738946. Por favor, ver más adelante en el artículo de Resumen de los editores.
ANTECEDENTES: Las intervenciones individuales contra el paludismo sólo una protección parcial en la mayoría de situaciones epidemiológicas. Así pues, existe una necesidad de investigar si la combinación de intervenciones proporciona beneficio adicional en la reducción de la mortalidad y la morbilidad de la malaria. Los beneficios potenciales de la combinación de IPT en los niños (IPTC) con el tratamiento domiciliario de la malaria (HMM) se investigó.
MÉTODOS: Durante la temporada de la malaria 2008 de transmisión, 1.277 niños menores de cinco años residentes en los pueblos dentro del sistema de vigilancia de las zonas rurales Farafenni demográfica (DSS) en la Región Norte del Banco, Gambia fueron aleatorizados para recibir mensual de IPTC con una sola dosis de sulfadoxina / pirimetamina (SP), además de tres dosis de amodiaquina (AQ) o SP y los placebos AQ dado por los trabajadores de salud de aldea (VHW) en tres ocasiones durante los meses de septiembre, octubre y noviembre, en un ensayo doble ciego. Los niños en todas las aldeas del estudio que desarrollaron una enfermedad febril aguda sugerente de malaria fueron tratados por VHW que habían sido instruidos para controlar el paludismo con artemeter-lumefantrina (Coartem ™). Los objetivos principales del proyecto fueron determinar si el IPTC beneficio adicional significativo para HMM y si VHW efectivamente podría combinar la entrega de ambas intervenciones.
RESULTADOS: La incidencia de los ataques clínicos de malaria fue muy baja en ambos grupos de estudio. La tasa de incidencia de la malaria en los niños que recibieron IPTC fue de 0,44 por cada 1.000 ataques clínicos mes del niño en situación de riesgo, mientras que para los niños del grupo control fue de 1,32 por 1.000 meses los niños en situación de riesgo, una eficacia protectora del 66% (IC del 95% -23% a 96% , p = 0,35). La media (desviación estándar) de la concentración de hemoglobina al final de la temporada de transmisión de la malaria fue similar en los dos grupos de tratamiento: 10,2 (1,6) g / dL en el grupo de IPTC en comparación con 10,3 (1,5) g / dL en el grupo placebo. La cobertura con IPTC fue alta, con un 94% de los niños que recibieron los tres tratamientos durante el período de estudio.
CONCLUSIÓN: Debido a la muy baja incidencia de la malaria, no hay ninguna conclusión firme se puede dibujar en el beneficio añadido de IPTC en la prevención de los episodios clínicos de malaria entre los niños que tenían acceso a HMM en Gambia. Sin embargo, el estudio mostró que VHW puede combinar con éxito el suministro de HMM con la provisión de IPTC.
Estudios previos han demostrado que en las áreas de transmisión de la malaria estacional, el tratamiento preventivo intermitente de la malaria en los niños (IPTC), dirigido a la estación de transmisión, reduce la incidencia de malaria clínica. Sin embargo, estos estudios se realizaron en comunidades con baja cobertura de mosquiteros tratados con insecticida (MTI). Si IPTC ofrece una protección adicional a los niños que duermen bajo un MTI no ha sido establecida.
MÉTODOS Y RESULTADOS: Para evaluar si IPTC ofrece una protección adicional a los niños que duermen bajo un MTI, se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de IPTC con sulfadoxina-pirimetamina (SP) más amodiaquina (AQ) en tres localidades de Kati, Malí. Después de la evaluación, los niños elegibles de entre 3-59 meses se les dio una larga duración tratados con insecticida (MILD) y distribuidos aleatoriamente para recibir tres rondas de fármacos activos o placebos. Los tratamientos fueron administrados bajo observación en intervalos mensuales durante la temporada de transmisión de la malaria de alta en agosto, septiembre y octubre de 2008. Los eventos adversos fueron controlados inmediatamente después de la administración de cada curso de IPTC y durante todo el período de seguimiento. El objetivo primario fue episodios clínicos de paludismo registrados a través de la vigilancia pasiva por los médicos de estudio disponibles en todo momento durante el seguimiento. Los estudios transversales se realizaron en 150 niños seleccionados al azar semanales y en todos los niños al final de la temporada de transmisión de la malaria para evaluar el uso de mosquiteros tratados con insecticidas y el impacto de IPTC en la prevalencia de la malaria, la anemia y la desnutrición. De regresión de Cox se utilizó para comparar las tasas de incidencia entre la intervención y el control de armas. Los efectos de la IPTC en la prevalencia de la infección de la malaria y la anemia se estimó mediante regresión logística. 3.065 niños fueron revisados y 3.017 (1.508 en el control y 1,509 en el grupo de intervención) se inscribieron en el estudio. 1.485 niños (98,5%) en el brazo de control y 1.481 (98,1%) en el brazo de intervención completaron el seguimiento. Durante el período de intervención, la proporción de niños reportó haber dormido bajo un MTI fue de 99,7% en el control y el 99,3% en el grupo intervención (p = 0,45). Un total de 672 episodios de malaria clínica se define como fiebre o antecedentes de fiebre y la presencia de al menos 5.000 formas asexuadas de Plasmodium falciparum por microlitro (tasa de incidencia de 1,90, IC del 95% intervalo de confianza [IC] 1.76-2.05 episodios por persona y año ) se observaron en el grupo control en comparación con 126 (tasa de incidencia de 0,34, IC 95% 0.29-0.41 episodios por persona y año) en el grupo de intervención, lo que indica un efecto protector (PE) del 82% (IC 95% 78% -85% ) (p <0,001) en la variable principal. Hubo 15 episodios de paludismo grave en los niños en el grupo de control en comparación con dos de los niños en el grupo de intervención dando un PE de 87% (IC 95% 42% -99%) (p = 0,001). IPTC reducido la prevalencia de la infección por malaria en un 85% (IC 95% 73% -92%) (p <0,001) durante el período de intervención y un 46% (IC 95% 31% -68%) (p <0,001) en el final del período de intervención. La prevalencia de anemia moderada (hemoglobina [Hb] <8 g / dl) se redujo en un 47% (IC 95% 15% -67%) (p <0,007) al final del período de intervención. Las frecuencias de acontecimientos adversos fueron similares entre los dos brazos. No había ninguna relacionada con las drogas evento adverso grave.
CONCLUSIONES: IPTC dadas durante la temporada de transmisión de la malaria siempre una protección sustancial contra los episodios clínicos de malaria, infección de la malaria y la anemia en los niños que utilizan un MILD. SP + AQ fue segura y bien tolerada. Estos hallazgos indican que IPTC podría hacer una valiosa contribución a la lucha contra el paludismo en las zonas de transmisión de la malaria estacional junto con otras intervenciones.
JUICIO DE INSCRIPCIÓN: ClinicalTrials.gov NCT00738946. Por favor, ver más adelante en el artículo de Resumen de los editores.
ANTECEDENTES: El tratamiento preventivo intermitente de la malaria en los niños (IPTC) consiste en la administración de un curso completo de un tratamiento contra la malaria a los niños menores de 5 años de edad en los puntos específicos de tiempo, independientemente de si están o no sabe que está infectado, en áreas donde la transmisión de la malaria es estacional. Es importante determinar los costos asociados con la entrega de IPTC a través de voluntarios de la comunidad y también a base de los ahorros potenciales para los proveedores de cuidado de la salud y los cuidadores debido a los episodios de malaria evitados como consecuencia de IPTC.
MÉTODOS: Dos mil cuatrocientos cincuenta y un niños de 3-59 meses fueron asignados al azar a cuatro grupos para recibir: tres días de artesunato más amodiaquina (AQ + AS) mensuales, de tres días de AQ + AS cada dos meses, una dosis de sulfadoxina -pirimetamina (SP) cada dos meses o un placebo. Este trabajo se centra en la relación costo-efectividad incrementales (ICER) de los tres regímenes de medicamentos IPTC entregadas por los voluntarios de la comunidad basados en (CBV) en Hohoe, Ghana, en comparación con la práctica actual, es decir, la gestión de casos, en ausencia de IPTC. Los costos financieros y económicos desde la perspectiva del sistema de salud financiado con fondos públicos se presentan. Los costos del tratamiento a cargo de los pacientes y sus cuidadores también se estima que presentan los costes sociales. Los costos y los efectos de IPTC durante el período de intervención se consideraron con y sin un año de seguimiento. Análisis de sensibilidad probabilístico se llevó a cabo para dar cuenta de la incertidumbre.
RESULTADOS: Los costos económicos por niño que reciben al menos la primera dosis de cada curso de IPTC programa bimestral de SP, en EE.UU. 8,19 dólares, es el más barato de entregar, seguido por AS + AQ cada dos meses en EE.UU. 10,67 dólares y luego por AQ + AS mensual en EE.UU. $ 14,79 . Formación, administración de fármacos y supervisión representó aproximadamente el 20-30% de cada uno de los costos unitarios totales. Durante el período de intervención AS y AQ mensual fue la más rentable régimen eficaz de drogas en el IPTC EE.UU. $ 67.77 (61.71 a 74.75, IC 95%) por caso de malaria evitado basado en los costes de intervención sólo, EE.UU. $ 64,93 (58,92 a 71,92, IC 95%) por de casos de malaria evitado una vez que los ahorros de costes se incluyen los proveedores y los EE.UU. $ 61.00 (54.98, 67.99, IC 95%) cuando directas ahorros del hogar también se tienen en cuenta. Cada dos meses SP fue EE.UU. $ 105,35 (75,01 hasta 157,31, IC 95%) y AS y AQ bimestral EE.UU. 211,80 dólares (127,05 a 399,14, IC 95%) por caso de malaria evitado sobre la base de los costos de intervención solamente. La incidencia de la malaria en el período después de la intervención fue mayor en niños que fueron <1 año de edad cuando recibieron AQ + AS mensuales en comparación con el grupo placebo que lleva a una mayor proporción de costo-efectividad en un año de seguimiento se incluye. El costo por niño matriculado se redujo considerablemente cuando se modelan a nivel de distrito, en comparación con los que se encuentran bajo condiciones de prueba.
Conclusiones: Demostramos cómo rentable IPTC está utilizando tres diferentes regímenes de medicamentos y las posibilidades de reducir aún más los costos si la intervención iba a ser ampliada a nivel de distrito. La necesidad de formación eficaces, los canales de suministro de fármacos y supervisión para apoyar una sólida red de voluntarios de la comunidad basados en que se destacó.
ANTECEDENTES: Estudios recientes han demostrado que el tratamiento intermitente de la malaria preventivo intermitente (TPI) en los recién nacidos en las zonas de transmisión estable reduce la incidencia de la malaria y la anemia severa. Sin embargo, en la mayoría de las áreas de la morbilidad por malaria y la mortalidad sigue siendo alta en los niños mayores.
MÉTODOS: Para evaluar el efecto de la PIP de temporada con sulfadoxina-pirimetamina (SP) sobre la incidencia de la enfermedad de la malaria en el área de transmisión estacional, 262 niños de 6 meses-10 años en Kambila, Malí fueron aleatorizados para recibir ya sea el TPI con SP dos veces en ocho semanas de intervalo o no IPT durante la temporada de transmisión de 2002 y fueron seguidos durante 12 meses. Los sujetos fueron seguidos como en la época posterior transmisión en 2003 para evaluar el efecto rebote sea posible. Los casos clínicos de paludismo fueron tratados con SP y seguimiento para evaluar la respuesta in vivo durante los dos períodos.
RESULTADOS: La tasa de incidencia de la enfermedad de la malaria por 1.000 personas-mes durante los primeros 12 meses fue de 3,2 episodios en el grupo de tratamiento frente a 5,8 episodios en el grupo de control con la edad ajustada eficacia protectora (EP) de 42,5%; [IC del 95% 28,6% -53,8%]. Cuando las primeras 16 semanas de seguimiento se considera ajustada a la edad de EP fue 67,5% [IC 95%: 55,3% - 76,6%]. Durante la temporada de transmisión posterior, la incidencia de malaria clínica por 1000 personas-días fue similar entre los dos grupos (23,0 vs 21,5 episodios, ajustada por edad TIR = 1,07 [IC del 95%, 0.90-1.27]). No se detectaron diferencias significativas en la respuesta in vivo entre los grupos durante los dos periodos.
Conclusión: dos tratamientos contra la malaria intermitentes dirigidas a la temporada de mayor transmisión de reducir la tasa de incidencia anual de malaria clínica en un 42,5% en un área con transmisión de temporada intensa. Esta estrategia simple es probable que sea uno de los más efectivos en la reducción de carga de la malaria en dichas zonas.
JUICIO DE INSCRIPCIÓN: Clinicaltrials.gov NCT00623155.
ANTECEDENTES: La malaria y la anemia son las principales causas de morbilidad y mortalidad en los niños en el África subsahariana. Hemos investigado el efecto del tratamiento preventivo intermitente con sulfadoxina-pirimetamina o amodiaquina artesunato más sobre la anemia y la malaria en los niños en un área de intensa transmisión prolongada, la malaria estacional en Ghana.
MÉTODOS: 2451 niños de 3-59 meses a partir de 30 aldeas fueron aleatorizados de forma individual para recibir placebo o artesunato más amodiaquina (AQ + AS) mensual o bimensual, o sulfadoxina-pirimetamina (SP) cada dos meses durante un período de seis meses. Las medidas de resultado primarias fueron los episodios de anemia (Hb <8,0 g / dl) o la malaria detectados a través de la vigilancia pasiva.
RESULTADOS: El artesunato más amodiaquina mensuales redujo la incidencia de la malaria en un 69% (IC 95%: 63%, 74%) y anemia en un 45% (IC 95%: 25%, 60%), bimestral sulfadoxina-pirimetamina reduce la incidencia de la malaria en un 24% (IC 95%: 14%, 33%) y anemia en un 30% (IC 95%: 6%, 49%) y artesunato más amodiaquina cada dos meses redujo la incidencia de la malaria en un 17% (IC 95%: 6 %, 27%) y anemia en un 32% (IC 95%: 7%, 50%) en comparación con el placebo. No se observaron reducciones estadísticamente significativas en los episodios de todas las causas o las admisiones hospitalarias específicas contra la malaria en cualquiera de los grupos de intervención en comparación con el grupo placebo. No hubo un aumento significativo en la incidencia de malaria clínica en el período después de la intervención en los niños que eran mayores de 1 año de edad cuando recibió IPTC en comparación con el grupo placebo. Sin embargo, la incidencia de la malaria en el período después de la intervención fue mayor en niños que fueron <1 año de edad cuando recibieron AQ + AS mensuales en comparación con el grupo placebo.
INTERPRETACIÓN: IPTC es segura y eficaz en la reducción de la carga de la malaria en un área de Ghana, con una temporada prolongada e intensa transmisión de la malaria.
JUICIO DE INSCRIPCIÓN: ClinicalTrials.gov NCT00119132.
ANTECEDENTES: En las regiones del Sahel y África del Sahel de Africa, transmisión de la malaria es altamente estacional. Durante un corto período de alta transmisión de la malaria, la mortalidad y la morbilidad son altas en niños menores de 5 años. Se evaluó la eficacia de la temporada con el tratamiento intermitente preventivo dosis completa del tratamiento antipalúdico administrado a horas definidas, sin pruebas previas para la infección por malaria.
MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego del efecto del tratamiento preventivo intermitente en la morbilidad de la malaria en tres centros de salud en Niakhar, una zona rural de Senegal. 1136 niños de 2-59 meses de edad recibieron una dosis de artesunato más una dosis de sulfadoxina-pirimetamina o placebo dos en tres ocasiones durante la temporada de transmisión de la malaria. El resultado primario fue un primer episodio o una sola de malaria clínica detectados a través de la detección de casos activos o pasivos. El análisis primario fue por intención de tratar. Este estudio se ha registrado, el número NCT00132561.
RESULTADOS: Durante las 13 semanas de seguimiento, la intervención dio lugar a una reducción del 86% (IC 95% 80-90) en la aparición de episodios clínicos de malaria. Con la detección pasiva de casos, la eficacia protectora contra la malaria fue del 86% (77-92), y cuando se detecta en forma activa fue del 86% (78-91). La incidencia de la malaria en los niños sobre las drogas activas fue de 308 episodios por 1000 persona-años en riesgo, mientras que en los tratados con placebo fue 2.250 episodios por 1000 personas-año en riesgo. 13 niños no fueron incluidos en la intención de tratar el análisis, que se limitaba a los niños que recibieron una primera dosis de antimaláricos o placebo. Hubo un aumento en los vómitos en los niños que recibieron los medicamentos activos, pero en general la intervención fue bien tolerada.
INTERPRETACIÓN: El tratamiento preventivo intermitente podría ser muy eficaz para la prevención de la malaria en niños menores de 5 años de edad que viven en áreas de infección de la malaria estacional.
Investigar el impacto de la temporada el tratamiento preventivo intermitente (IPTC) en la morbilidad relacionada con la malaria en niños <5 años de edad que ya tenían acceso a la casa de gestión basada en los de la malaria (HMM) para el tratamiento presuntivo de fiebre.
MÉTODO:
Treinta y basados en la comunidad de distribuidores de drogas (CDD) de las 13 comunidades rurales de un subdistrito de Ghana fueron capacitados para brindar el tratamiento oportuno de la malaria presunto uso de artesunato-amodiaquina (AQ + AS) a todos los niños menores de 5 años de edad. Seis comunidades fueron aleatorizados para recibir también cursos bimestrales de temporada IPTC con AS + AQ en mayo, julio y septiembre de 2007. El resultado primario fue la tasa de incidencia de episodios febriles como la malaria diagnosticados presuntamente por las DDPCs en las comunidades de cada grupo de intervención. Los estudios transversales se llevaron a cabo para determinar la prevalencia de la parasitemia y la anemia entre los niños del estudio.
RESULTADOS:
Durante los 6 meses en los que se entregó IPTC, la incidencia de fiebre en determinadas comunidades HMM + IPTC fue menor que en determinadas comunidades HMM solo, pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa (eficacia protectora: 37,0% (IC 95%: -9,7 al 63,8, p = 0,14). Sin embargo, la incidencia de la malaria presuntiva fue significativamente menor en las comunidades de IPTC, cuando sólo los niños que recibieron los tres cursos de IPTC se incluyeron en el análisis: la eficacia protectora de 61,5% (IC del 95% :31.2-78 0.5, p = 0,018). Protección con IPTC no fue seguida por la morbilidad rebote en el año siguiente. Al final del período de intervención, la prevalencia de la parasitemia asintomática fue menor en las comunidades que habían recibido IPTC, pero no hubo diferencias en la anemia o la concentración de hemoglobina.
CONCLUSIÓN:
En esta área de estudio, la incidencia de la fiebre fue menor en las comunidades dado tres cursos de IPTC en la época de mayor transmisión que en las comunidades que recibieron solamente HMM. Sin embargo, los altos niveles de cobertura de IPTC será necesario que el máximo impacto.
