Buprenorphine maintenance versus placebo or methadone maintenance for opioid dependence

ANTECEDENTES:

El tratamiento de mantenimiento con buprenorfina se ha evaluado en ensayos controlados aleatorios contra la medicación placebo, y por separado, como una alternativa a la metadona para el tratamiento de la dependencia de opiáceos.
Evaluar mantenimiento con buprenorfina en comparación con el placebo y para el mantenimiento con metadona en el tratamiento de la dependencia de opiáceos, incluyendo su capacidad para retener a las personas en tratamiento, suprimir el uso ilícito de drogas, reducir la actividad criminal, y la mortalidad.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos a enero de 2013: Cochrane de Drogas y Alcohol Grupo de Revisión de Registro Especializado, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, MEDLINE, EMBASE, Current Contents, PsycLIT, CORCHO, Alcohol and Drug Council de Australia, Fundación Australiana de Drogas, Centro de Educación e Información sobre Drogas y Alcohol, Biblioteca del Congreso, las listas de referencias de los estudios identificados y las revisiones. Se buscaron ensayos publicamos / inéditos controlados aleatorios (ECA) de los autores.
Ensayos controlados aleatorios de tratamiento de mantenimiento con buprenorfina versus placebo o la metadona en la gestión de las personas dependientes de opiáceos.
Recopilación y análisis de datos: Se utilizó metodología de la Colaboración Cochrane.
Resultados principales: Se incluyen 31 ensayos (5430 participantes), la calidad de la evidencia varía de alta a moderada calidad.
Existe una alta calidad de las pruebas que la buprenorfina fue superior al placebo en la medicación retención de los participantes en el tratamiento en todas las dosis estudiadas. En concreto, la buprenorfina retenido participantes mejores que el placebo: en dosis bajas (2-6 mg), 5 estudios, 1.131 participantes, riesgo relativo (RR) 1,50; 95% intervalo de confianza (IC) 1,19 a 1,88; a dosis medias (7-15 mg), 4 estudios, 887 participantes, RR 1,74; 95% CI 1,06 a 2,87; y en dosis altas (≥ 16 mg), 5 estudios, 1.001 participantes, RR 1,82; IC del 95%: 1,15 a 2,90. Sin embargo, no es la calidad de evidencia moderada de que sólo la buprenorfina en dosis altas (≥ 16 mg) fue más eficaz que el placebo en la supresión del consumo de opiáceos ilícitos medido por análisis de orina en los ensayos, 3 estudios, 729 participantes, diferencia de medias estandarizada (DME) -1,17 ; IC del 95%: -1,85 a -0,49, en particular, en dosis bajas, (2 estudios, 487 participantes, DME 0,10; IC del 95%: -0,80 a 1,01), y la dosis media, (2 estudios, 463 participantes, DME -0,08; IC del 95%: -0,78 a 0,62) buprenorfina no suprimió el uso de opiáceos ilícitos medido por análisis de orina mejor que el placebo.
Existe una alta calidad de las pruebas que la buprenorfina en dosis flexibles ajustadas a las necesidades de los participantes, fue menos eficaz que la metadona en los participantes de contención, 5 estudios, 788 participantes, RR 0,83; IC del 95%: 0,72 a 0,95. Para los retenidos en el tratamiento, no se observaron diferencias en la supresión del consumo de opiáceos, medido por análisis de orina, 8 estudios, 1.027 participantes, DME -0,11; IC del 95%: -0,23 a 0,02 o autoinforme, 4 estudios, 501 participantes, DME -0,11; 95% IC -0,28 a 0,07, con una calidad de evidencia moderada.
De acuerdo con los resultados en los estudios de dosis flexibles, en los estudios de baja dosis fijas, metadona (≤ 40 mg) fue más propensas a retener los participantes que la buprenorfina en dosis baja (2-6 mg), (3 estudios, 253 participantes, RR IC del 95%; 0,67: 0,52 a 0,87). Sin embargo, encontramos resultados contrarios a dosis media y alta dosis: no hubo diferencia entre la buprenorfina en dosis media (7 - 15 mg) y la metadona-dosis media (40 - 85 mg) en la retención, (7 estudios, 780 participantes, RR 0,87; IC del 95%: 0,69 a 1,10) o en la supresión del consumo de opiáceos ilícitos medida por orina, (4 estudios, 476 participantes, DME 0,25; IC del 95%: -0,08 a 0,58) o auto informe del uso de opiáceos ilícitos, (2 estudios , 174 participantes, DME -0,82; IC del 95% -1,83 a 0,19). Del mismo modo, no hubo diferencia entre la buprenorfina en dosis altas (≥ 16 mg) y la metadona en dosis alta (≥ 85 mg) en la retención (RR 0,79; IC del 95%: 0,20 a 3,16) o la supresión del consumo de heroína auto-reporte (SMD - 0,73; 95% IC -1,08 a -0,37) (1 estudio, 134 participantes).
Pocos estudios informaron eventos adversos; dos estudios compararon los efectos adversos estadísticamente, al no encontrar diferencia entre la metadona y la buprenorfina, a excepción de un único resultado que indica más sedación entre los que utilizan la metadona.
Conclusiones de los revisores: La buprenorfina es un medicamento eficaz en el tratamiento de mantenimiento de la dependencia de la heroína, la retención de personas en tratamiento en cualquier dosis por encima de 2 mg, y suprimir el uso de opiáceos ilícitos (en dosis de 16 mg o más) sobre la base de ensayos controlados con placebo.
Sin embargo, en comparación con la metadona, la buprenorfina retiene menos personas cuando las dosis se entregan de manera flexible y en dosis fijas bajas. Si se utilizan un medio fijo o dosis altas, la buprenorfina y metadona aparecen no es diferente en efectividad (retención en el tratamiento y la supresión del consumo ilegal de opiáceos); Sin embargo, las dosis fijas rara vez se utilizan en la práctica clínica para que los resultados de dosis flexibles son más relevantes para la atención al paciente. La metadona es superior a la buprenorfina en la retención de personas en tratamiento, y la metadona suprime igualmente el uso de opiáceos ilícitos.