Randomised comparison of initial triple DMARD therapy with methotrexate monotherapy in combination with low-dose glucocorticoid bridging therapy; 1-year data of the tREACH trial.

OBJETIVOS:

Comparar 1 año eficacia clínica de (1) la terapia inicial triple antirreumático modificador de la enfermedad de drogas (ITDT) con metotrexato inicial (MTX) en monoterapia (IMM) y (2) de glucocorticoides diferente (GC) terapias puente: oral versus un solo inyección intramuscular en la artritis reumatoide temprana.

MÉTODOS:

En un simple ciego pacientes de ensayos clínicos aleatorios fueron distribuidos aleatoriamente en tres grupos: (A) ITDT (metotrexato + sulfasalazina + hidroxicloroquina) con GC vía intramuscular; (B) ITDT con una estrecha esquema GC oral y (C) con MTX GC orales similares a los resultados primarios fueron B. (1) área bajo la curva (AUC) del Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ) y actividad de la enfermedad Score (DAS) y (2) la proporción de pacientes con progresión radiográfica.
Resultados: 281 pacientes fueron asignados al azar a los brazos A (n = 91), B (n = 93) o C (n = 97). Las AUC DAS y HAQ fueron, respectivamente, -2,39 (IC del 95%: -4,77 a -0,00) y -1,67 (IC del 95%: -3,35 a 0,02) menor en los pacientes que recibieron ITDT que en los que recibieron iMM. Después de 3 meses, el fracaso del tratamiento se produjo con menos frecuencia en el grupo ITDT, dando como resultado 40% menos de intensificaciones de tratamiento. La diferencia en intensificaciones de tratamiento entre los brazos necesarios para mantener el objetivo del tratamiento se mantuvo en el tiempo predefinido. No se observaron diferencias entre las dos terapias GC puente. Respectivamente 21%, 24% y 23% de los pacientes en los brazos A, B y C tuvieron progresión radiográfica después de 1 año. Los pacientes que reciben ITDT tenían más ajustes de la medicación debido a eventos adversos que los que recibieron iMM.

CONCLUSIONES:

Los objetivos del tratamiento se alcanzan más rápidamente y se mantienen con menos intensificaciones de tratamiento con ITDT que con iMM. Sin embargo, no hay diferencia en la progresión radiográfica se ve. Ambas terapias GC puente son igualmente eficaces y, por tanto, ambos pueden ser utilizados.

JUICIO DE INSCRIPCIÓN NÚMERO:

ISRCTN26791028.