Effects of anemia correction with epoetin beta in patients receiving radiochemotherapy for advanced cervical cancer.

Los pacientes con cáncer de cuello uterino con frecuencia sufren de anemia. Esto en dos etapas, adaptación, diseño del estudio investigó el efecto de la corrección de la anemia con epoetina beta en los resultados del tratamiento. Los pacientes en estadio IIB-IVA cáncer de cuello uterino se les realizó radioquimioterapia (ECA) y fueron asignados al azar a la epoetina 150 UI / kg tres veces por semana (n = 34) o la atención estándar (control, n = 40) durante un máximo de 12 semanas. El punto final primario de la fase 1 el objetivo de establecer una correlación entre la corrección de la anemia y el fracaso del tratamiento (respuesta completa o recidivante dentro de los 6 meses después de la iniciación ECA) como una prueba de concepto antes de pasar a la etapa 2. Los puntos finales secundarios incluyeron la progresión / supervivencia libre de recaída, la supervivencia global, respuesta a la ECA, la respuesta de la hemoglobina (Hb), y la seguridad. La mediana de Hb basal fue de 11,4 y 11,6 g / dl en la epoetina y el grupo control, respectivamente. En el punto final del tratamiento, la mediana de Hb aumentó en 1,3 g / dl con epoetina, pero disminuyó en 0,7 g / dl en el grupo control (p <0,0001). No hay correlación significativa entre el aumento de la Hb y el fracaso del tratamiento fue demostrada. No hubo diferencias significativas entre la epoetina y grupos de control en la progresión / supervivencia libre de recidiva (29,4% vs 32,5% los pacientes con eventos, P = 0,96), la supervivencia global (23,5% vs 12,5% los pacientes con eventos, P = 0,22) o en general respuesta completa (53% vs 58%, p = 0,86). Los eventos adversos fueron bien adaptado entre los grupos. Este estudio muestra que la epoetina beta rápida, eficaz, segura y aumenta los niveles de Hb en pacientes con cáncer de cuello uterino que reciben ECA. No existe una correlación positiva de aumento de la Hb y la mejora en los resultados clínicos se ha podido demostrar.