Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease already receiving a cholinesterase inhibitor: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y seguridad de memantina en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada enfermedad de Alzheimer (EA) que recibieron inhibidores de la colinesterasa (ICE) de tratamiento.

MÉTODOS:

Los participantes (N = 433) con EA probable, el Mini-Mental State Exam (MMSE) las puntuaciones entre 10 a 22 (ambos inclusive), y el uso concomitante estable de ICE (donepezilo, rivastigmina, galantamina) fueron aleatorizados para recibir placebo o memantina (20 mg una vez al día) durante 24 semanas. Los resultados primarios fueron cambios desde el inicio de la Enfermedad de Alzheimer Escala de Evaluación-subescala cognitiva (ADAS-cog) y el basado en entrevistas Clínico de Impresión de Cambio Plus de entrada del cuidador (CIBIC-Plus) puntos. Las medidas secundarias compuesto por la enfermedad de 23 ítems de Alzheimer Estudio Cooperativo de Actividades de la Escala de la Vida Diaria (ADCS-ADL (23)), el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI), y el MMSE.

RESULTADOS:

Al final del ensayo, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de memantina y el placebo en las medidas de resultado primarias y secundarias. La incidencia de acontecimientos adversos (AA) fue similar entre los dos grupos, sin AE se producen en más de un 5% de los pacientes tratados con memantina ya un ritmo doble que la del grupo placebo.

CONCLUSIONES:

En este ensayo, la memantina no mostró una ventaja sobre el placebo según el protocolo especificado por los análisis primarios o secundarios en los pacientes con EA leve a moderada en la estabilidad de los regímenes de ChEI. No hubo diferencias significativas en la tolerabilidad y la seguridad entre los grupos tratados con memantina y el placebo.