Randomized comparison of renal effects, efficacy, and safety with once-daily abacavir/lamivudine versus tenofovir/emtricitabine, administered with efavirenz, in antiretroviral-naive, HIV-1-infected adults: 48-week results from the ASSERT study.

ANTECEDENTES:

El abacavir / lamivudina y tenofovir / emtricitabina combinaciones de dosis fijas son de uso general de primera línea terapias antirretrovirales, sin embargo, pocos estudios han comparado exhaustivamente sus perfiles de seguridad.

MÉTODOS:

Los datos Cuarenta y ocho semanas se presentan a partir de este estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto comparar los perfiles de seguridad de abacavir / lamivudina y tenofovir / emtricitabina, ambos administrados con efavirenz, en HLA-B * 5701 negativo VIH-1- adultos infectados.

RESULTADOS:

Trescientos ochenta y cinco sujetos fueron incluidos en el estudio. La tasa global de retirada fue alta (28%). Los cambios en la tasa de filtración glomerular estimada a partir de la línea de base fueron similares entre los brazos [de diferencia de 0.953 mL.min.1.73 m (95% intervalo de confianza: -1,445 a 3,351), p = 0,435]. La excreción urinaria de proteínas de unión a retinol y beta-2 microglobulina aumentó significativamente mayor en el grupo de tenofovir / emtricitabina (+ 50%; + 24%) en comparación con el brazo de abacavir / lamivudina (sin cambio; -47%) (p <0,0001) . Una proporción alcanzó una carga viral más baja <50 copias por mililitro en el brazo de abacavir / lamivudina (114 de 192, 59%) en comparación con el brazo de tenofovir / emtricitabina (137 de 193, 71%) [diferencia de 11,6% (95% intervalo de confianza: 2,2-21,1)]. La tasa global de fracaso virológico fue baja. La tasa de eventos adversos fue similar entre los brazos (con excepción de hipersensibilidad a fármacos, informó más en el grupo de abacavir / lamivudina).

CONCLUSIONES:

El estudio no mostraron diferencia en la tasa de filtración glomerular estimada entre los brazos, sin embargo, se observaron incrementos en los marcadores de la disfunción tubular en el brazo de tenofovir / emtricitabina, la consecuencia a largo plazo de los cuales no está claro. Se observó una diferencia significativa en la eficacia favoreciendo tenofovir / emtricitabina.