Combination therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised, controlled, double blind 52 week clinical trial of sulphasalazine and methotrexate compared with the single components.

OBJETIVOS:

Investigar el potencial beneficio clínico de una terapia de combinación.

MÉTODOS:

205 pacientes que cumplen los criterios de la ACR para la artritis reumatoide (AR), no tratada con fármacos modificadores de la enfermedad antirheumatoid anteriormente, con una temprana (<o = 1 año de duración), activa (Puntuación Actividad de la Enfermedad (DAS)> 3,0), el factor reumatoide y / o HLA-DR 1 / 4 positiva de la enfermedad fueron seleccionados al azar sulfasalazina (SASP) 2000 (máximo 3000) mg al día (n = 68) o metotrexato (MTX) 7.5 (máximo 15) mg por semana (n = 69) o la combinación (SASP + MTX) de ambos (n = 68).

RESULTADOS:

Los cambios medios en el DAS durante el año un seguimiento del estudio fue -1,15, -0,87, -1,26 en el SASP, MTX, y SASP grupo + MTX, respectivamente (p = 0,019). Sin embargo, no hubo diferencias estadísticamente significativas en términos de respuesta EULAR buena 34%, 38%, 38% o criterios de respuesta ACR 59%, 59%, 65% en el SASP, MTX, y SASP grupo + MTX, respectivamente. la progresión radiológica evaluada por el Sharp modificado fue muy modesto en los tres grupos: el promedio de los cambios en la puntuación de la erosión: 2.4, 2.4, 1.9, en la reducción de puntuación: 2.3, 2.1, 1.6 y en la puntuación total de los daños: + 4.6, 4.5, 3.5, en el SASP, MTX, y los grupos SASP + MTX, respectivamente. Los eventos adversos fueron más frecuentes en el grupo de MTX SASP + 91% frente al 75% en el SASP y el grupo de MTX (p = 0,025). La náusea fue el efecto adverso más frecuente: 32%, 23%, 49% en el SASP, MTX, y los grupos SASP + MTX, respectivamente (p = 0,007).

CONCLUSIÓN:

Este estudio sugiere que una terapia de inicio temprano de la modificación de la enfermedad de drogas parece ser de beneficio. Sin embargo, este estudio no pudo demostrar una superioridad clínicamente relevante de la terapia combinada, aunque varios resultados fueron a favor de esta observación. La tolerancia de las tres modalidades de tratamiento parece aceptable.