OBJETIVOS: Investigar el potencial beneficio clínico de una terapia de combinación. MÉTODOS: 205 pacientes que cumplen los criterios de la ACR para la artritis reumatoide (AR), no tratada con fármacos modificadores de la enfermedad antirheumatoid anteriormente, con una temprana (<o = 1 año de duración), activa (Puntuación Actividad de la Enfermedad (DAS)> 3,0), el factor reumatoide y / o HLA-DR 1 / 4 positiva de la enfermedad fueron seleccionados al azar sulfasalazina (SASP) 2000 (máximo 3000) mg al día (n = 68) o metotrexato (MTX) 7.5 (máximo 15) mg por semana (n = 69) o la combinación (SASP + MTX) de ambos (n = 68). RESULTADOS: Los cambios medios en el DAS durante el año un seguimiento del estudio fue -1,15, -0,87, -1,26 en el SASP, MTX, y SASP grupo + MTX, respectivamente (p = 0,019). Sin embargo, no hubo diferencias estadísticamente significativas en términos de respuesta EULAR buena 34%, 38%, 38% o criterios de respuesta ACR 59%, 59%, 65% en el SASP, MTX, y SASP grupo + MTX, respectivamente. la progresión radiológica evaluada por el Sharp modificado fue muy modesto en los tres grupos: el promedio de los cambios en la puntuación de la erosión: 2.4, 2.4, 1.9, en la reducción de puntuación: 2.3, 2.1, 1.6 y en la puntuación total de los daños: + 4.6, 4.5, 3.5, en el SASP, MTX, y los grupos SASP + MTX, respectivamente. Los eventos adversos fueron más frecuentes en el grupo de MTX SASP + 91% frente al 75% en el SASP y el grupo de MTX (p = 0,025). La náusea fue el efecto adverso más frecuente: 32%, 23%, 49% en el SASP, MTX, y los grupos SASP + MTX, respectivamente (p = 0,007). CONCLUSIÓN: Este estudio sugiere que una terapia de inicio temprano de la modificación de la enfermedad de drogas parece ser de beneficio. Sin embargo, este estudio no pudo demostrar una superioridad clínicamente relevante de la terapia combinada, aunque varios resultados fueron a favor de esta observación. La tolerancia de las tres modalidades de tratamiento parece aceptable.
OBJECTIVE: To evaluate whether early combined therapy with methotrexate (MTX) and sulfasalazine (SSZ) during the first year in early rheumatoid arthritis (RA) induces long term beneficial effects, compared with monotherapy, when the further treatment strategy is a free choice.
METHODS: None
STUDY DESIGN: five year multicentre prospective longitudinal trial.
PARTICIPANTS: 146/205 patients with RA previously included in a one year prospective randomised trial comparing the effects of treatment with MTX, SSZ, or a combination of both. Criteria for inclusion: patients with early RA (< or =1 year duration). Follow up: between the end of years 1 and 5, patients were followed up and treated by their own rheumatologist, who was allowed to indicate any treatment.
OUTCOME MEASURES: disease activity score (DAS), health assessment questionnaire (HAQ), and Sharp/van der Heijde radiological score at baseline and after five years of follow up.
ANALYSIS: comparison of the five year follow up DAS, HAQ, and radiological scores in patients given combined and single treatment during the first year.
RESULTS: At the end of the five years of follow up, the patients primarily receiving single or combined treatment had similar mean DAS, HAQ, and radiographic scores.
CONCLUSION: Treatment of patients with early RA using combined therapy with MTX and SSZ during the first year did not influence the long term inflammatory status, or disability, or structural changes, compared with single disease modifying antirheumatic drug treatment.
Investigar el potencial beneficio clínico de una terapia de combinación.
MÉTODOS:
205 pacientes que cumplen los criterios de la ACR para la artritis reumatoide (AR), no tratada con fármacos modificadores de la enfermedad antirheumatoid anteriormente, con una temprana (<o = 1 año de duración), activa (Puntuación Actividad de la Enfermedad (DAS)> 3,0), el factor reumatoide y / o HLA-DR 1 / 4 positiva de la enfermedad fueron seleccionados al azar sulfasalazina (SASP) 2000 (máximo 3000) mg al día (n = 68) o metotrexato (MTX) 7.5 (máximo 15) mg por semana (n = 69) o la combinación (SASP + MTX) de ambos (n = 68).
RESULTADOS:
Los cambios medios en el DAS durante el año un seguimiento del estudio fue -1,15, -0,87, -1,26 en el SASP, MTX, y SASP grupo + MTX, respectivamente (p = 0,019). Sin embargo, no hubo diferencias estadísticamente significativas en términos de respuesta EULAR buena 34%, 38%, 38% o criterios de respuesta ACR 59%, 59%, 65% en el SASP, MTX, y SASP grupo + MTX, respectivamente. la progresión radiológica evaluada por el Sharp modificado fue muy modesto en los tres grupos: el promedio de los cambios en la puntuación de la erosión: 2.4, 2.4, 1.9, en la reducción de puntuación: 2.3, 2.1, 1.6 y en la puntuación total de los daños: + 4.6, 4.5, 3.5, en el SASP, MTX, y los grupos SASP + MTX, respectivamente. Los eventos adversos fueron más frecuentes en el grupo de MTX SASP + 91% frente al 75% en el SASP y el grupo de MTX (p = 0,025). La náusea fue el efecto adverso más frecuente: 32%, 23%, 49% en el SASP, MTX, y los grupos SASP + MTX, respectivamente (p = 0,007).
CONCLUSIÓN:
Este estudio sugiere que una terapia de inicio temprano de la modificación de la enfermedad de drogas parece ser de beneficio. Sin embargo, este estudio no pudo demostrar una superioridad clínicamente relevante de la terapia combinada, aunque varios resultados fueron a favor de esta observación. La tolerancia de las tres modalidades de tratamiento parece aceptable.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
