Blinded subjective rankings as a method of assessing treatment effect: a large sample example from the Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP).

Debido a que muchos ensayos clínicos aleatorios que estudiar más de una variable de resultado importante, la evaluación de la eficacia es a menudo difícil y no es satisfactoria por completo. Este trabajo considera el uso de un procedimiento para la determinación de punto final descrito por Follmann et al., Que permite a los evaluadores para integrar subjetivamente toda la información pertinente sobre el curso clínico de un individuo en una sola evaluación univariado. Para explorar la viabilidad del método, hemos probado el procedimiento con los datos de un ensayo clínico completado, la hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP). Proporcionamos los evaluadores cegados a la asignación del tratamiento con tarjetas que representan esquemáticamente las trayectorias clínicas de los participantes del estudio SHEP. Los evaluadores de forma independiente clasificado estas trayectorias. El método combinado filas a través de los evaluadores para determinar un rango único para cada participante del estudio, se utilizó un procedimiento de clasificación para probar el efecto del tratamiento. Los hallazgos principales fueron: (i) los evaluadores mostraron un alto nivel de concordancia de las clasificaciones, (ii) las pruebas del efecto del tratamiento fueron estadísticamente muy significativa, (iii) tres métodos estadísticos fueron eficaces para la aplicación de la clasificación en el caso de estudio de gran tamaño. Estos métodos fueron el uso de: (a) las reglas de puntuación, (b) Los diseños de bloques incompletos, y (c) clasificación categórica.