1079 Effects of Intravenous and Oral Esomeprazole in Prevention of Recurrent Bleeding From Peptic Ulcers After Endoscopic Therapy

OBJETIVOS:

El uso de inhibidores de la bomba de protones por vía intravenosa (IBP) ha demostrado reducir el sangrado recurrente y mejorar los resultados del paciente después de la hemostasia endoscópica en pacientes con úlcera péptica. Sin embargo, la eficacia de PPI oral es incierto. Estudios de Asia indicaron que incluso con IBP por vía oral puede lograr el mismo efecto terapéutico. Este estudio está diseñado para comparar la eficacia de altas dosis de PPI intravenosa de PPI oral en la prevención de hemorragias recurrentes después de hemostasis endoscópica.

MÉTODOS:

Se trata de un solo centro, controlado por el estudio aleatorizado, doble ciego y de doble simulación. Los pacientes tenían Forrest IA / IB o IIA / IIB hemorragia por úlcera péptica y recibieron la hemostasia endoscópica antes del reclutamiento en el estudio. Ellos fueron asignados al azar para recibir ya sea (i) en bolo esomeprazol IV en una dosis de 80 mg más de infusión a 8 mg / h durante 72 h y placebo por vía oral cada 12 h (grupo PIV), o (ii) en bolo IV placebo más la infusión de 72 h y altas dosis de esomeprazol por vía oral a una dosis de 40 mg cada 12 h (grupo ORP). Los pacientes fueron seguidos durante 30 días después de la hemorragia índice. El punto final primario fue definido como el sangrado recurrente de 30 días después de la hemostasia endoscópica exitosa.

RESULTADOS:

Un total de 118 pacientes fueron asignados al azar al grupo de PIV y 126 al grupo ORP en este estudio. En total, el 39,8% en el PIV y el 42,9% en el grupo ORP utilizados no esteroideo y / o aspirina antiinflamatorio antes del sangrado. En el grupo de PIV (vs. ORP), Forrest IA representó 1,7% (5,6%), IB 41,5% (38,1%), IIA 52,5% (50,8%), y IIB 4,2% (5,6%). hemorragias recurrentes en 30 días se informó en el 7,7% de los pacientes en el grupo de IVP y el 6,4% de los pacientes en el grupo de ORP, y la diferencia de la hemorragia recurrente fue -1,3% (IC del 95%: -7,7%, 5,1%). No hubo diferencias en la transfusión de sangre, el tratamiento endoscópico repetido, y la estancia hospitalaria entre los dos grupos.

CONCLUSIONES:

Altas dosis de esomeprazol por vía oral a 40 mg BID pueden ser considerados como una alternativa útil a IV en bolo más infusión de esomeprazol en el manejo de la hemorragia por úlcera en pacientes que no son candidatos para la infusión de altas dosis IV. Sin embargo, como este estudio se interrumpió prematuramente y no se diseñó como un ensayo de equivalencia, sería necesario un estudio mucho más grande para documentar si existe la equivalencia o no inferioridad de los dos tratamientos en una población heterogénea de pacientes.