Abacavir-lamivudine versus tenofovir-emtricitabine for initial HIV-1 therapy.

ANTECEDENTES:

El uso de la combinación de dosis fija de nucleósidos inhibidores (INTR) con un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido o un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir de la transcriptasa inversa se recomienda como tratamiento inicial en pacientes con virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) , pero que la combinación NRTI tiene una mayor eficacia y seguridad no se conoce.

MÉTODOS:

En un estudio de equivalencia aleatorizado, ciego en 1.858 pacientes elegibles, se compararon cuatro regímenes antirretrovirales una vez al día como terapia inicial para la infección por VIH-1: abacavir-lamivudina o tenofovir disoproxil fumarato (DF) -emtricitabine más efavirenz o atazanavir potenciado con ritonavir . El punto final primario de eficacia fue el tiempo desde la aleatorización hasta el fracaso virológico (definido como un confirmado VIH-1 nivel de ARN> o = 1000 copias por mililitro en o después de 16 semanas y 24 semanas antes de, o> o = 200 copias por mililitro en o después de 24 semanas).

RESULTADOS:

Una reconsideración provisional prevista por una junta de datos y monitoreo de seguridad independiente mostraron diferencias significativas en la eficacia virológica, de acuerdo a la combinación de INTR, entre los pacientes con detección de VIH-1 RNA de 100.000 copias por mililitro o más. Con una mediana de seguimiento de 60 semanas, entre los 797 pacientes con el cribado del VIH-1 RNA de 100.000 copias por mililitro o más, el tiempo para el fracaso virológico fue significativamente menor en el grupo de abacavir lamivudina que en el tenofovir DF-emtricitabina grupo (razón de riesgo, 2,33; intervalo de confianza del 95%, 1,46-3,72; p <0,001), con 57 fracasos virológicos (14%) en el grupo de abacavir lamivudina frente a 26 (7%) en el grupo DF-emtricitabina tenofovir. El tiempo hasta el primer evento adverso también fue menor en el grupo de abacavir lamivudina (p <0,001). No hubo diferencia significativa entre los grupos de estudio en el cambio de la célula CD4 basal contar en la semana 48.
Conclusiones: En los pacientes con detección de VIH-1 RNA de 100.000 copias por mililitro o más, los tiempos de fracaso virológico y el primer evento adverso fueron significativamente menor en los pacientes asignados al azar a abacavir-lamivudina que en los asignados al tenofovir DF-emtricitabina . (Número ClinicalTrials.gov, NCT00118898).