Type I interferons for induction of remission in ulcerative colitis.

ANTECEDENTES:

Los interferones (IFN) son citocinas que poseen propiedades inmunorreguladoras y se han utilizado con éxito para tratar una serie de trastornos inflamatorios crónicos. Se ha postulado que los IFN tipo I pueden ser capaces de restablecer el equilibrio Th1 / Th2 en enfermedades predominantes Th2 como la colitis ulcerosa.
Objetivos: Evaluar sistemáticamente la eficacia y la seguridad del tratamiento con IFN tipo I para inducir la remisión en la colitis ulcerosa.
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, el Registro Especializado del Grupo Cochrane IBD / FBD, y ClinicalTrials.gov desde el inicio al 8 de agosto de 2014. las listas de referencias de ensayos y artículos de revisión, así como otros procedimientos recientes de los principales congresos de gastroenterología Se realizaron búsquedas manuales.
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios de IFN tipo I para inducir la remisión en la CU. La población del estudio incluyó a pacientes de cualquier edad con colitis ulcerosa activa. No hubo exclusiones basadas en el tipo, la dosis o la duración del tratamiento con IFN.
Recopilación y análisis de datos: Dos autores independientes examinaron los estudios para su inclusión, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios utilizando el riesgo de Cochrane herramienta de sesgo. Se evaluó la calidad global de la evidencia que respalda los resultados utilizando los criterios de los grados. El resultado primario fue la inducción de la remisión de la colitis ulcerosa. Los resultados secundarios incluyeron: la hora de la remisión, el cambio medio en la puntuación del índice de actividad de la enfermedad, clínica, histológica o endoscópica, mejoría en la calidad de vida, y los eventos adversos. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el correspondiente 95% intervalo de confianza (IC) para los resultados dicotómicos. Se calculó la diferencia de medias y sus correspondientes intervalos de confianza del 95% para los resultados continuos. El metanálisis se realizó con el programa RevMan 5.3.5.
Resultados principales: Seis estudios fueron elegibles para su inclusión (517 pacientes). Cinco estudios compararon los IFN tipo I para las inyecciones de placebo (485 pacientes) y en comparación con IFN un solo estudio para enemas de prednisolona en pacientes con colitis del lado izquierdo (32 pacientes). El estudio de comparación activo fue clasificado como de alto riesgo de sesgo debido a un diseño de etiqueta abierta. Tres estudios se calificaron como de riesgo de sesgo incierto para la generación de la secuencia aleatoria y la ocultación de la asignación. Dos estudios descritos como doble ciego fueron calificados como riesgo de sesgo incierto para el cegamiento. No hubo un beneficio significativo de los IFN tipo I sobre el placebo para inducir la remisión clínica o mejoría en los pacientes con colitis ulcerosa activa. Treinta y seis por ciento (87/242) de los pacientes del grupo de los IFN tipo I lograron la remisión clínica en un 8 a 12 semanas en comparación con el 30% (36/120) de los pacientes tratados con placebo (RR 1,16; IC del 95%: 0,84 a 1,58; 4 estudios, 362 pacientes). Un análisis GRADO indicó que la calidad global de la evidencia que apoya la remisión clínica de resultado fue moderada debido a la escasez de datos (123 eventos). Cincuenta y seis por ciento (149/264) de los pacientes del grupo de los IFN tipo I mejoró clínicamente por 8 a 12 semanas en comparación con el 48% (77/161) de los pacientes tratados con placebo (RR 1,16; IC del 95%: 0,96 a 1,40; 4 estudios , 425 pacientes). Un análisis GRADO indicó que la calidad global de la evidencia que apoya la mejoría clínica de resultado fue moderada debido a la escasez de datos (226 eventos). Los pacientes que recibieron IFN tipo I fueron significativamente más propensos a retirarse de los estudios debido a eventos adversos que los que recibieron placebo. El siete por ciento (18/42) de los IFN tipo I pacientes se retiraron debido a eventos adversos en comparación con el 2% (3/152) de los pacientes tratados con placebo (RR 3,16; IC del 95%: 1,06 a 9,40). Un análisis GRADO indicó que la calidad global de la evidencia que apoya la retirada resultado debido a eventos adversos fue baja debido a datos muy dispersos (21 eventos). El estudio comparando los IFN tipo I para enemas de prednisolona no encontró diferencias entre los grupos de tratamiento en la calidad de vida o las puntuaciones de actividad de la enfermedad. Las reacciones adversas comunes incluyen dolores de cabeza, mialgias, artralgias, fatiga, dolor de espalda, náuseas, reacciones en el lugar de aplicación, escalofríos y fiebre. No hubo diferencias estadísticamente significativas en los otros resultados secundarios.
Conclusiones de los autores Hay pruebas de calidad moderada sugiere que los IFN tipo I no son eficaces para la inducción de la remisión en la CU. Además, existen dudas respecto a la tolerabilidad de esta clase de tratamiento.