Tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine, and efavirenz versus fixed-dose zidovudine/lamivudine and efavirenz in antiretroviral-naive patients: Virologic, immunologic, and morphologic changes - A 96-week analysis

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Categoría Estudio primario
RevistaJournal of acquired immune deficiency syndromes (1999)
Año 2006

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ANTECEDENTES:

En los pacientes sin tratamiento antirretroviral previo, tenofovir disoproxil fumarato (TDF), emtricitabina (FTC) y efavirenz (EFV) ha demostrado resultados superiores en comparación con dosis fijas de zidovudina (ZDV) / lamivudina (3TC) y efavirenz durante 48 semanas. Resultados a través de una fase de extensión 96-semanas se presentan.

MÉTODOS:

En este ensayo aleatorizado, abierto de no inferioridad, 517 sin tratamiento antirretroviral previo pacientes infectados con VIH recibieron TDF, FTC y EFV (TDF + FTC + EFV) o ZDV/3TC y EFV (ZDV/3TC + EFV). El criterio principal de valoración fue la proporción de pacientes con un nivel de ARN del VIH inferior a 400 copias / ml en pacientes sin resistencia a la línea de base no nucleósido.

RESULTADOS:

A través de la semana 96, significativamente más pacientes que recibieron TDF + FTC + EFV alcanzar y mantener un nivel de ARN del VIH inferior a 400 copias / ml (75% de recibir TDF + FTC + EFV frente a 62% reciben ZDV/3TC + EFV, p = 0,004 ). Hubo una tendencia hacia una mayor supresión viral a <50 copias / ml en la TDF + FTC + EFV grupo (67% vs 61%, p = 0,16). El TDF + FTC + EFV grupo demostró un aumento significativamente mayor en el recuento de CD4 (270 frente a 237 células / mm, P = 0,036). Ningún paciente desarrolló la mutación K65R. Grasa de las extremidades en la semana 96 fue significativamente mayor en el grupo de TDF + FTC + EFV frente a la ZDV/3TC grupo de EFV + (7,7 vs 5,5 kg, p <0,001).

CONCLUSIÓN:

A lo largo de 96 semanas, la combinación de TDF, FTC y EFV fue superior a la dosis fija ZDV/3TC + EFV para lograr y mantener un nivel de ARN del VIH inferior a 400 copias / ml y un aumento de células CD4.
Epistemonikos ID: db48ea545415999ee4a39701c1f2f64572ab35d3
First added on: Jun 08, 2011
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