Ranolazine for stable angina pectoris.

Antecedentes: La angina de pecho estable es una condición médica crónica con un impacto significativo sobre la mortalidad y la calidad de vida; Puede ser de origen macrovascular o microvascular. La ranolazina es un fármaco antiangina de segunda línea aprobado para su uso en personas con angina estable. Sin embargo, los efectos de la ranolazina para las personas con angina se consideran modestos, con una relevancia clínica incierta.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos de la ranolazina sobre la mortalidad cardiovascular y no cardiovascular, la mortalidad por todas las causas, la calidad de vida, la incidencia de infarto agudo de miocardio, la frecuencia de episodios de angina de pecho y la incidencia de eventos adversos en pacientes con angina estable, En terapia, y en comparación con placebo o cualquier otro agente antiangina.

MÉTODOS DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase y el Índice de Citas de la Conferencia - Ciencia en febrero de 2016, así como bases de datos regionales y registros de ensayos. También revisamos las listas de referencias.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Los ensayos controlados aleatorios (ECAs) que compararon directamente los efectos de ranolazina versus placebo u otros anginales en personas con angina de pecho estable fueron elegibles para su inclusión. Recopilación y análisis de datos: Dos autores seleccionaron de forma independiente los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Las estimaciones de los efectos del tratamiento se calcularon utilizando las relaciones de riesgo (RR), las diferencias de medias (MD) y las diferencias de medias estandarizadas (SMD) con intervalos de confianza (IC) del 95% utilizando un modelo de efectos fijos. Cuando se encontró heterogeneidad estadísticamente significativa (Chi² P <0,10), se utilizó un modelo de efectos aleatorios para la agrupación de las estimaciones. No se realizó metaanálisis donde se encontró heterogeneidad considerable (I² ≥ 75%). Utilizamos los criterios GRADE para evaluar la calidad de la evidencia y el GRADE profiler (GRADEpro GDT) para importar los datos de Review Manager 5.3 para crear tablas de 'Resumen de hallazgos'. Se incluyeron 17 ECA (9975 participantes, edad media 63,3 años). Encontramos datos muy limitados (o no) para informar a la mayoría de las comparaciones planificadas. Se utilizaron datos de resumen para informar la comparación de ranolazina versus placebo. En general, el riesgo de sesgo se evaluó como poco claro. Para la ranolazina añadida en comparación con placebo, no se dispone de datos para estimar la mortalidad cardiovascular y no cardiovascular. Se encontró incertidumbre sobre el efecto de la ranolazina en: mortalidad por todas las causas (1000 mg dos veces al día, RR 0,83; IC del 95%: 0,26 a 2,71; 3 estudios, 2053 participantes; Calidad de vida (cualquier dosis, DME 0,25, IC del 95%: -0,01 a 0,52, 4 estudios, 1563 participantes, I² = 73%, evidencia de calidad moderada); Y la incidencia de infarto agudo de miocardio no mortal (IAM) (1000 mg dos veces al día, RR 0,40, IC del 95%: 0,08 a 2,07, 2 estudios, 1509 participantes, pruebas de baja calidad). Ranolazina añadida 1000 mg dos veces al día redujo el fervor de los episodios de angina de pecho (MD -0,66, IC del 95%: -0,97 a -0,35; 3 estudios, 2004, I² = 39%; Efectos adversos graves (RR 1,22; IC del 95%: 1,06 a 1,40; 3 estudios; 2053 participantes; evidencia de calidad moderada). Para ranolazina como monoterapia comparada con placebo, se encontró un efecto incierto sobre la mortalidad cardiovascular (1000 mg dos veces al día, RR 1,03, 95 % CI 0,56 a 1,88, 1 estudio, 2604 participantes, evidencia de baja calidad). No se dispone de datos para estimar la mortalidad no cardiovascular. También se encontró un efecto incierto sobre la mortalidad por todas las causas de ranolazina (1000 mg dos veces al día, RR 1,00, IC del 95%: 0,81 a 1,25, 3 estudios, 6249 participantes, pruebas de baja calidad), calidad de vida 0,28, IC del 95%: -1,57 a 2,13, 3 estudios, 2254 participantes, evidencia de calidad moderada), incidencia no mortal de IAM (cualquier dosis, RR 0,88; IC del 95%: 0,69 a 1,12; , Evidencia de baja calidad) y frecuencia de los episodios de angina (cualquier dosis, MD 0,08, IC del 95%: -0,85 a 1,01, 2 estudios, 402 participantes, evidencia de baja calidad). Se encontró un mayor riesgo de eventos adversos no graves asociados con ranolazina (cualquier dosis, RR 1,50, IC del 95% 1,12 a 2,00, 3 estudios, 947 participantes, evidencia de muy baja calidad). Se encontró evidencia de muy baja calidad que demuestra que las personas con angina estable que recibieron ranolazina como monoterapia tuvieron un mayor riesgo de presentar eventos adversos no graves en comparación con los que recibieron placebo. Se encontró evidencia de baja calidad que indica que las personas con angina estable que recibieron ranolazina mostraron un efecto incierto sobre el riesgo de muerte cardiovascular (para la ranolazina administrada en monoterapia), muerte por todas las causas y IAM no fatal y la frecuencia de episodios de angina Administrados en monoterapia) en comparación con los que recibieron placebo. La evidencia de calidad moderada indicó que las personas con angina estable que recibieron ranolazina mostraron un efecto incierto sobre la calidad de vida en comparación con las personas que recibieron placebo. Evidencia de calidad moderada también indicó que las personas con angina estable que recibieron ranolazina como terapia complementaria tuvieron menos episodios de angina, pero aumentaron el riesgo de presentar eventos adversos no graves en comparación con los que recibieron placebo.