Efficacy and tolerability of lumiracoxib 100 mg once daily in knee osteoarthritis: a 13-week, randomized, double-blind study vs. placebo and celecoxib.

OBJETIVO:

Determinar la eficacia y seguridad de lumiracoxib para la artrosis de rodilla (OA).

MÉTODOS:

Se realizó la semana 13, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con placebo. Hombres o mujeres con edad> / = 18 años con artrosis primaria de rodilla recibieron lumiracoxib 100 mg OD, lumiracoxib 100 mg al día con una dosis de carga de 200 mg al día durante las primeras dos semanas, 200 mg de celecoxib od, o placebo. Principales medidas de resultado primarias co-variables, evaluados en la semana 13, fueron la intensidad del dolor en la OA de la rodilla de destino, la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y la puntuación total WOMAC. Otras variables incluidas OMERACT-OARSI tasas de respuesta y las puntuaciones de las subescalas WOMAC. La seguridad y tolerabilidad se evaluaron.

RESULTADOS:

Todos los tratamientos activos fueron superiores al placebo para todas las variables co-primarias. No se observaron diferencias significativas entre los tratamientos activos. La reducción media desde el inicio hasta la semana 13 de lumiracoxib 100mg od, 100 mg OD con dosis de carga, celecoxib y placebo, respectivamente, fueron: intensidad de dolor de la osteoartritis en la rodilla de destino: 26.8, 26.2, 26.6 y 21.4mm (todos p <0,01 frente a placebo ), la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad: 25,1, 21,9, 22,9 y 18,9 mm (p <0,05 frente a placebo); WOMAC total: 15,2, 14,8, 14,7 y 11,3 (todos p <0,01 frente a placebo). Lumiracoxib fue superior al placebo y similar a celecoxib en OMERACT-OARSI respuesta y WOMAC subescala. Lumiracoxib fue bien tolerado. La incidencia de acontecimientos adversos fue similar entre los grupos.

CONCLUSIONES:

Lumiracoxib 100 mg od proporcionan un alivio eficaz del dolor de la OA de la rodilla, con una eficacia similar a celecoxib 200 mg OD, y fue bien tolerado.