The perindopril in elderly people with chronic heart failure (PEP-CHF) study.

OBJETIVOS:

Muchos pacientes que reciben un diagnóstico de la insuficiencia cardiaca no tienen ni una baja del ventrículo izquierdo (VI) la fracción de eyección ni la enfermedad de la válvula. Pocos importantes ensayos controlados aleatorios han llevado a cabo en esta población, ninguno se ha centrado en pacientes con evidencia de disfunción diastólica y ninguno ha demostrado un claro beneficio en los síntomas, la morbilidad o la mortalidad.

MÉTODOS Y RESULTADOS:

Este fue un estudio aleatorizado doble ciego, comparativo con placebo con perindopril, 4 mg / día en pacientes con edad> o = 70 años con diagnóstico de insuficiencia cardíaca, tratados con diuréticos y un ecocardiograma que sugieran una disfunción diastólica del VI y la exclusión de importantes disfunción sistólica o la enfermedad de la válvula. El objetivo primario fue la combinación de mortalidad por cualquier causa y la hospitalización no planificada insuficiencia cardíaca relacionada con un seguimiento mínimo de 1 año. Un total de 850 pacientes fueron asignados al azar. Su edad media fue de 76 (SD 5) años y el 55% eran mujeres. La mediana de seguimiento fue de 2,1 (IQR 1,5-2,8) años. Las tasas de matrícula y el evento fueron inferiores a lo previsto, lo que reduce el poder del estudio para mostrar una diferencia en el objetivo primario al 35%. Muchos pacientes se retiró de perindopril (28%) y placebo (26%) después de 1 año y comenzó a tomar abierto inhibidores de la ECA. En total, 107 pacientes asignados a placebo y 100 asignado a perindopril alcanzado el objetivo primario (HR 0,919: IC 95% 0,700-1,208, p = 0,545). Por un año, las reducciones en el resultado primario (HR 0,692: IC 95% 0,474-1,010, p = 0,055) y la hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR 0,628: IC 95% 0,408-0,966, p = 0,033) fueron observados y la clase funcional ( P <0,030) y 6-min a pie de corredor (P = 0,011) ha mejorado en los asignados a perindopril.

CONCLUSIÓN:

Permanece la incertidumbre sobre los efectos del perindopril en la morbilidad a largo plazo y la mortalidad en este contexto clínico ya que este estudio tenía el poder suficiente para su objetivo primario. Sin embargo, la mejoría de los síntomas y la capacidad de ejercicio y un menor número de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en el primer año se observaron en perindopril, durante el cual la mayoría de los pacientes estaban en tratamiento asignado, lo que sugiere que puede ser de beneficio en esta población de pacientes.