Prevention of stroke by antihypertensive drug treatment in older persons with isolated systolic hypertension. Final results of the Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP)

OBJETIVO:

Evaluar la capacidad de tratamiento con fármacos antihipertensivos para reducir el riesgo de no fatales y fatales (total), derrame cerebral en la hipertensión sistólica aislada.

DISEÑO:

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

AJUSTE:

la población ambulatoria de base comunitaria en los centros de atención terciaria.

PARTICIPANTES:

4736 personas (1,06%) a partir de 447.921 screenees de 60 años y más fueron asignados al azar (2365 a un tratamiento activo, 2.371 con placebo). La presión arterial sistólica varió desde 160 hasta 219 mm Hg y la presión arterial diastólica inferior a 90 mm Hg. De los participantes, 3.161 no estaban recibiendo medicación antihipertensiva en contacto inicial, y fueron 1575. La presión sistólica promedio fue de 170 mmHg, presión arterial diastólica promedio, 77 mm Hg. La edad media fue de 72 años, el 57% eran mujeres y 14% negro.

INTERVENCIONES:

- Los participantes fueron estratificados por centro clínico y por situación medicación antihipertensiva en contacto inicial. Para el paso 1 del ensayo, la dosis fue una clortalidona, 12,5 mg / d, o placebo, dos dosis de 25 mg / d. Para el paso 2, la dosis fue una atenolol, 25 mg / día, o placebo, dos dosis fue de 50 mg / d.

MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO:

Primaria. No fatal y accidente cerebrovascular fatal (en total). Secundario. Cardiovasculares y coronarias morbilidad y la mortalidad, mortalidad por cualquier causa, y de calidad de vida.

RESULTADOS:

El promedio de seguimiento fue de 4,5 años. Los 5 años promedio de la presión arterial sistólica fue de 155 mm Hg en el grupo placebo y 143 mm Hg para el grupo de tratamiento activo, y los 5 años promedio de la presión arterial diastólica fue de 72 y 68 mm Hg, respectivamente. La incidencia de 5 años de recorrido total fue de 5,2 por 100 participantes de tratamiento activo y el 8,2 por 100 para el placebo. El riesgo relativo mediante el análisis de regresión de riesgos proporcionales fue de 0,64 (P = 0,0003). Para el punto final secundario de la clínica del infarto de miocardio no mortal, más muerte coronaria, el riesgo relativo era de 0,73. Eventos cardiovasculares mayores se redujeron (riesgo relativo, 0.68). De las muertes por todas las causas, el riesgo relativo fue de 0,87.

CONCLUSIÓN:

En personas mayores de 60 años con hipertensión sistólica aislada, el tratamiento antihipertensivo de drogas de atención escalonada con clortalidona a dosis bajas en el paso 1 medicamento reduce la incidencia de ictus total en un 36%, con un beneficio absoluto de 5 años de 30 eventos por cada 1.000 los participantes. Eventos cardiovasculares mayores se redujeron, con beneficio absoluto de 5 años de 55 eventos por cada 1.000.