Efficacy and safety of second-generation long-acting injections in schizophrenia: A meta-analysis of randomized-controlled trials.

El objetivo del presente artículo es para poner a prueba a un nivel de meta-analítico de la eficacia y la seguridad de las inyecciones de antipsicóticos de acción prolongada de segunda generación (SGLAI) en la esquizofrenia. Ensayos controlados aleatorios que comparan Trece SGLAI con placebo o antipsicóticos orales fueron incluidos en un meta-análisis cuantitativo (6313 pacientes). Las medidas de eficacia y seguridad, así como las variables demográficas y clínicas se extrajeron de cada publicación u obtenidos directamente de los autores. El sesgo de publicación se evaluó mediante gráficos de embudo y de intercepción de Egger. La heterogeneidad se dirigió con el estadístico Q y el índice I ². SGLAI eran más efectivas que las inyecciones de placebo [g de Cobertura = 0,336, intervalo de confianza del 95% (IC) del 0,246-0,426, Z = 7,325, P <0,001] en la reducción de la escala de síndrome positivo y negativo (PANSS), pero no se observaron diferencias en comparación con los antipsicóticos orales (g de Hedges = 0,072, IC -0,072-,217 95%, Z = 0,983, P = 0,326). Había más respondedores bajo SGLAI que el placebo (47 vs 24%, NNT 4, IC del 95% 3-6), pero no hubo diferencias en comparación con los antipsicóticos orales [riesgo relativo (RR) = 0,962, p = 0,094]. Grupos SGLAI y controles comparten un perfil común de seguridad con respecto a la cantidad de muertes, el número total de eventos adversos con el tratamiento, el insomnio, la prolongación del intervalo QT, o dolor en el sitio de la inyección. Hubo un mayor riesgo de desarrollar efectos secundarios extrapiramidales con SGLAI que con el placebo (RR = 2,037, P <0,001) o con antipsicóticos orales (RR = 1,451, P = 0,048). No hubo evidencia de sesgo de publicación (de Egger P = 0,476), y análisis de sensibilidad confirmó la solidez de los resultados. El presente meta-análisis muestra una eficacia superior a la SGLAI sobre el placebo en los síntomas psicóticos, aunque con un relativamente pequeño tamaño del efecto, no hay evidencia de la superioridad de la eficacia sobre los antipsicóticos orales y modesta evidencia de mayores síntomas de efectos secundarios extrapiramidales. Estos datos sugieren que SGLAI carecen de una ventaja en la reducción de los síntomas psicóticos en medicamentos orales. Sus posibles efectos en la prevención de recaídas deben ser mejor atendidos por los futuros ensayos controlados aleatorios.